РК-МТ-5№007490

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№007490

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.01.2016

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№007490

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Автоклав паровой, модель Е5

Торговое название каз

Бу автоклавы, моделі Е5

Назначение

Для стерилизации медицинских, хирургических, стоматологических, ветеринарных инструментов

Область применения

Лечебно-профилактические и другие медицинские учреждения, стоматологические клиники и т.д.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Напряжение в сети 230 V, частота 50 Hz, потребляемая мощность 1500 W, сила тока 6,5 А, предохранители (для фазы и нейтрального провода) F10A 250V~(6x30мм), стерилизационные циклы - 2 стерилизационных цикла, максимальное давление 250 kПа (2,5 бар), размеры стерилизационной камеры - диаметр: 250 мм, глубина: 370 мм, объем камеры 18 литров, количество и размер лотков - 4 лотка, размером 18х28,5 см каждый, внешние размеры 450х385х500 мм (LxHxP), вес - пустой: 35 кг, максимальный вес с наполненным резервуаром и максимальной загрузкой 43 кг, объём резервуара для чистой воды - 3 литра.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
180747	Стерилизатор паровой для неупакованных изделий	Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов на медицинских изделиях, не помещенных в упаковку для стерилизации, с использованием сжатого пара (т.е., влажного тепла) в качестве стерилизующего вещества; используется для стерилизации изделий, не чувствительных к воздействию высоких температур, воды или пара. Как правило, состоит из камеры с полками, в которую после очистки от основных загрязнений помещают медицинские изделия; средства подачи пара в камеру; а также элементов управления для регулировки времени и/или температуры стерилизации. Доступны изделия различных форм и размеров, включая автономные и настольные блоки.