РК-ИМН-5№000215

Тип

МИ

Дата регистрации

27.01.2016

Дата истечения

01.10.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№000215

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Тест-полоски TRUEbalance для определения уровня глюкозы в крови, в упаковке №50

Торговое название каз

Қандағы глюкоза деңгейін анықтауға арналған TRUEbalance тест-жолақтары, қаптамада №50

Назначение

Тест полоски используются с определительным устройством "TRUEbalance" для количественного анализа глюкозы в цельной крови. Применяется в качестве расходного материала для системы определения уровня глюкозы в крови "TRUEbalance" которая может быть использованная в условиях скорой медицинской помощи, в стационарах, амбулатории (поликлиники), для самостоятельного определения уровня глюкозы в крови в бытовых, в домашних условиях

Область применения

Эндокринология, в быту

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Полоска TRUEbalance является пластиковой полоской содержащей химические элементы и электроды. TRUEbalance измеряет уровень глюкозы в крови с помощью амперометрической технологии, основанной на реакции с глюкозооксидазой. Когда цельная кровь или контрольный раствор проникают в наконечник тестовой полоски, глюкоза взятого образца крови взаимодействует с химическими элементами и производит электрический ток. Измерительный прибор измеряет электрический ток и рассчитывает количество глюкозы. Результат отображается на дисплее в виде количества глюкозы в плазме. Технические характеристики Диапазон результатов: 1,1-33,3 мкмоль/д Размер образца: минимум 1 микролитр (1 µl) Образец: капиллярная цельная кровь человека или контроль глюкозы Температура: 10°-40°C Примечание: использовать только в указанных условиях внешней среды. Срок хранения: 2.5 года; после первого вскрытия - 4 месяца

Краткая техническая характеристика каз

Полоска TRUEbalance является пластиковой полоской содержащей химические элементы и электроды. TRUEbalance измеряет уровень глюкозы в крови с помощью амперометрической технологии, основанной на реакции с глюкозооксидазой. Когда цельная кровь или контрольный раствор проникают в наконечник тестовой полоски, глюкоза взятого образца крови взаимодействует с химическими элементами и производит электрический ток. Измерительный прибор измеряет электрический ток и рассчитывает количество глюкозы. Результат отображается на дисплее в виде количества глюкозы в плазме. Технические характеристики Диапазон результатов: 1,1-33,3 мкмоль/д Размер образца: минимум 1 микролитр (1 µl) Образец: капиллярная цельная кровь человека или контроль глюкозы Температура: 10°-40°C Примечание: использовать только в указанных условиях внешней среды. Срок хранения: 2.5 года; после первого вскрытия - 4 месяца

Признаки

Комментарий к сроку хранения