РК-ИМН-5№000156
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000156
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.01.2016
Дата истечения
29.01.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000156
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Линзы очковые SULUTOR с задней вершинной рефракцией от 0,00Д до ±30,00Д из неорганического стекла
Торговое название каз
Бейорганикалық шыныдан жасалған 0,00Д-дан ±30,00Д-ға дейінгі артқы биіктік рефракциясымен SULUTOR көзілдірік линзалары
Назначение
Используются при изготовлении очков для коррекции зрения в медицинской оптике.
Область применения
Медицинская оптика
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Нефацетированные (круглые) оптические линзы менискового типа, одно-, многофокальные, стигматические и астигматические из прозрачного, с переменным светопропусканием (фотохромные), окрашенные в массе, с покрытиями и без покрытия, N = от 1.52 до 1.92, диаметром от 40 до 80мм, Sph 0,00 до ±25,00Д, Cyl от 0,00 до ±8,00Д, add от 0,00 до 4,00Д, призма от 0,00 до 8,00пр.дптр, число Abbe от 31 до 58 из неорганического стекла, сферического и асферического дизайна. Качество поверхностей соответствует ГОСТ 30808-2002/ГОСТ Р 51044-97, п.5.
Первичная упаковка: линза упакована в индивидуальный бумажный конверт. Производитель для исключения подделок дополнительно может наносить голографические наклейки.
Параметры очковых линз наносятся: типографским, ручным способом, с помощью штампа или наклеиванием этикеток на конверт.
Срок сохраняемости: не менее 15 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Нефацетированные (круглые) оптические линзы менискового типа, одно-, многофокальные, стигматические и астигматические из прозрачного, с переменным светопропусканием (фотохромные), окрашенные в массе, с покрытиями и без покрытия, N = от 1.52 до 1.92, диаметром от 40 до 80мм, Sph 0,00 до ±25,00Д, Cyl от 0,00 до ±8,00Д, add от 0,00 до 4,00Д, призма от 0,00 до 8,00пр.дптр, число Abbe от 31 до 58 из неорганического стекла, сферического и асферического дизайна. Качество поверхностей соответствует ГОСТ 30808-2002/ГОСТ Р 51044-97, п.5.
Первичная упаковка: линза упакована в индивидуальный бумажный конверт. Производитель для исключения подделок дополнительно может наносить голографические наклейки.
Параметры очковых линз наносятся: типографским, ручным способом, с помощью штампа или наклеиванием этикеток на конверт.
Срок сохраняемости: не менее 15 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 141553 | Заготовка очковой корригирующей линзы | Оптическое изделие, изготавливаемое из стекла или пластика, представляющее собой полуфабрикат изготавливаемых производителем линз, предназначенных для последующей дополнительной обработки (например, дальнейшей шлифовки, полировки и обрезания) в соответствии с рецептом для конкретного пациента, после которой линзу можно вставить в оправу для очков и носить их для обеспечения требуемой рефракционной коррекции. Изделие, как правило, выпускается в виде круглой тонкой линзы самых разнообразных типов. |