РК-ИМН-5№015102

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№015102

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.01.2016

Дата истечения

29.01.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015102

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Транскатетерный сшиватель NobleStitch EL

Торговое название каз

NobleStitch EL транскатетерлік тіккіші

Назначение

Закрытие открытого овального окна чрезкожным методом без вшивания инородного тела

Область применения

Интервенционная кардиология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Транскатетерный сшиватель НоблСтитч ЕЛ, модель № 12-90-07, однократного применения. Устройство и нить (вложена в устройство) изготовлены из биологически совместимого материала. Размер: длина 70 см., диаметр 12F, вес 4,5 кг.

Краткая техническая характеристика каз

Транскатетерлік тігу ??ралы НоблСтитч ЕЛ модель № 12-90-07, бір реттік ?олдануга арналган. ??рыл?ы мен жіп биологиялы? с?йкес материалдан дайындал?ан. ?лшемі: ?зынды?ы 70см, диаметрі 12F, салма?ы 4,5кг.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
232816	Инструмент для опускания узла шовной нити, одноразового использования	Ручной хирургический инструмент, позволяющий пользователю при проведении манипуляций по наложению внутренних швов (например, на клапан сердца при торакальной кардиохирургической операции) доводить заплетённые экстракорпорально, но не затянутые узлы до места их затяжки. Состоит из длинного, тонкого стержня и напраляющего механизма (например, просвета или паза с толкателем), позволяющего спускать незатянутый узел до дистального конца шовной нити и затягивать его по месту. Для смазки нити и толкателя при необходимости используется изотонический раствор NaCl. Изделие одноразового использования.