РК МИ (МТ)-0№026378

Тип

МИ

Дата регистрации

17.05.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№026378

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Система рентгеновского позиционирования ExacTrac Dynamic с принадлежностями

Торговое название каз

ExacTrac Dynamic рентгендік позициялау жүйесі керек-жарақтарымен

Назначение

ExacTrac Dynamic — это медицинское изделие, предназначенное для укладки пациентов в точно определенное положение в зоне действия пучка медицинского ускорителя для стереотаксической радиохирургии или лучевой терапии, а также контроля положения пациента и подачи сигнала задержки пучка в случае обнаружения отклонений с целью облучения зон поражения и опухолей в головном мозге и теле, для которых показана лучевая терапия. ExacTrac Dynamic является устройством для позиционирования пациента, используемое в лучевой терапии в качестве дополнительной системы для стандартных линейных ускорителей. Оно использует данные планирования пациента и КТ-данные для определения запланированного положения пациента и сравнивает его по наклонным рентгеновским снимкам с фактическим положением пациента. Затем рассчитанный корректирующий сдвиг переносится на облучающее устройство для правильного выравнивания пациента в положении для облучения. Во время облучения пациент контролируется четырехмерной тепловизионной камерой отслеживания поверхности и рентгеновскими снимками, чтобы исключить смещения из-за движений пациента.

Область применения

Хирургия, радиология, лучевая диагностика, другое

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система ExacTrac Dynamic состоит из четырехмерной тепловизионной камеры, рентгеновской системы, оборудования для управления системой, программного обеспечения ExacTrac Dynamic. Система доступна в различных конфигурациях, в зависимости от оборудования и производителя линейного ускорителя. ExacTrac Dynamic использует диагностические рентгеновские лучи в диапазоне энергии кВ для регистрации костной структуры пациента с целью определения точного трехмерного положения для облучения. Четырехмерная тепловизионная камера содержит: • стереоскопические объективы камеры с малой задержкой данных; • проектор структурированного света с высоким разрешением; • встроенный объектив тепловизионной камеры. Рентгеновская система содержит: • 2 плоские детекторные панели для рентгеновского обнаружения в стерео-режиме (общая активная область пикселей : 298 x 298 мм); • 2 рентгеновских генератора для обеспечения энергией каждой рентгеновской трубки (максимальная выходная мощность: 65 кВт, кВ-диапазон (экспозиция): 40–150 кВ, мА-диапазон (экспозиция): 10–800 мА, мс-диапазон (экспозиция): 1–6300 мс); • 2 рентгеновские трубки с коллиматорами, корпусами и опциональными деталями (средняя мощность без охлаждения: 200 Вт). Оборудование для управления системой содержит: • компьютерный шкаф (теплоотдача: 700 Вт, входное напряжение: 100 В/110 В/115 В/120 В 60 Гц макс. 32 А и 200 В/220 В/230 В/240 В 50 Гц макс. 16 А); • рабочая станция (4U 19 дюймов — помещается в компьютерный шкаф); • блок управления интерфейсом (4U 19 дюймов — помещается в компьютерный шкаф); • блок изолирующего трансформатора (4U 19 дюймов — помещается в компьютерный шкаф); • компоненты дистанционного управления, располагаемые в операторской (консоль дистанционного управления, монитор, клавиатура, мышь) . Расстояние между фокусом рентгеновской трубки и плоской детекторной панелью 3200 мм и между фокусом рентгеновской трубки и изоцентром 1900 мм при напольной установке. При монтаже в пол 3500 мм и 2200 мм (Varian)/ 2100 мм (Elekta). Условия эксплуатации: Температура: от 16 до 35 °C Влажность: 30 % - 70 % Давление: от 800 до 1013 гПа

Краткая техническая характеристика каз

ExacTrac Dynamic жүйесі 4D термобейнелеу камерасынан, рентгендік жүйеден, жүйені басқару аппаратурасынан, ExacTrac Dynamic бағдарламалық жақсатама тұрады. Жүйе аппараттық құрал мен сызықтық үдеткішке өндірушісіне байланысты әртүрлі конфигурацияларда қол жетімді. ExacTrac Dynamic экспозицияның нақты 3D позициясын анықтау үшін пациенттің сүйек құрылымын жазу үшін кВ энергия диапазонында диагностикалық рентген сәулелерін пайдаланады. 4D термобейнелеу камерасы мыналарды қамтиды: • деректердің кідірісі төмен стереоскопиялық камера линзалары; • жоғары ажыратымдылықтағы құрылымды жарық проекторы; • кіріктірілген термобейне камерасының объективі. Рентген жүйесі мыналарды қамтиды: • Стерео режимде рентгендік анықтауға арналған 2 жалпақ детектор панелі (жалпы пиксельдік белсенді аумақ: 298 x 298 мм); • Әрбір рентгендік түтікке қуат беретін 2 рентген генераторы (максималды шығыс қ уаты: 65 кВт, кВ диапазоны (экспозиция): 40-150 кВ, мА диапазоны (экспозиция): 10-800 мА, мс диапазоны (экспозиция) ): 1 –6300 мс); • Коллиматорлары, корпустары және қосымша бөліктері бар 2 рентген түтігі (салқындатусыз орташа қуат: 200 Вт). Жүйені басқару жабдығы мыналарды қамтиды: • компьютер шкафы (жылудың таралуы: 700 Вт, кіріс кернеуі: 100 В/110 В/115 В/120 В 60 Гц макс. 32А және 200 В/220 В/230 В/240 В 50 Гц макс. 16 А); • жұмыс станциясы (4U 19 дюйм – компьютер шкафына сәйкес келеді); • интерфейсті басқару блогы (4U 19 дюйм — компьютер шкафына сәйкес келеді); • оқшаулағыш трансформатор блогы (4U 19 дюйм – компьютер шкафына сәйкес келеді); • Оператор бөлмесінде орналасқан қашықтан басқару құралының құрамдас бөліктері (қашықтан басқару пульті, монитор, пернетақта, тінтуір) Еденге орнатылған кезде рентгендік түтік фокусы мен жалпақ детекторлық панель арасындағы қашықтық 3200 мм, рентгендік түтік фокусы мен изоцентр арасындағы қашықтық 1900 мм. Еденге орнату үшін 3500 мм және 2200 мм (Varian)/ 2100 мм (Elekta). Жұмыс шарттары: Температура: 16-35°C Ылғалдылық: 30% - 70% Қысым: 800 - 1013 гПа

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Температура: от –10 до 50 °C Влажность: от 15 % до 75 % без конденсации Атмосферное давление: от 700 до 1013 гПа