РК-ИМН-5№015133

Тип

МИ

Дата регистрации

03.02.2016

Дата истечения

03.02.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015133

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения альбумина в моче (ИммуноФА-Микроальбумин)

Торговое название каз

Несептегі альбуминді сандық иммуноферменттік анықтауға арналған реагенттер жинағы ("ИммуноФА-Микроальбумин")

Назначение

Набор "ИммуноФА-Микроальбумин" предназначен для количественного определения содержания микроколичеств альбумина (микроальбуминурии) в моче методом конкурентного твердофазного иммуноферментного анализа.

Область применения

Набор реагентов предназначен для использования в клинико-диагностических лабораториях

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Чувствительность. Минимальная концентрация альбумина, определяемая с помощью набора, составляет не более 2,5 мг/л. Воспроизводимость результатов. Коэффициент вариации результатов определения содержания альбумина в одном и том же образце мочи не превышает 8%. Линейность. Зависимость концентрации альбумина в образцах мочи при разведении их мочой, не содержащей альбумин, имеет линейный характер в диапазоне концентраций 8,0 - 400 мг/л и составляет 90 - 110%.

Краткая техническая характеристика каз

Чувствительность. Минимальная концентрация альбумина, определяемая с помощью набора, составляет не более 2,5 мг/л. Воспроизводимость результатов. Коэффициент вариации результатов определения содержания альбумина в одном и том же образце мочи не превышает 8%. Линейность. Зависимость концентрации альбумина в образцах мочи при разведении их мочой, не содержащей альбумин, имеет линейный характер в диапазоне концентраций 8,0 - 400 мг/л и составляет 90 - 110%.

Признаки

Комментарий к сроку хранения