РК-ИМН-5№007859

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№007859

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.02.2016

Дата истечения

04.02.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№007859

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Шовный хирургический нерассасывающийся материал "Ethibond Excel" (неокрашенный, белый, зеленый) условным № 10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2 длиной нити (см): 23, 45, 60, 75, 90, 100, 180 с атравматическими иглами и без игл

Торговое название каз

"Ethibond Excel" сіңірілмейтін хирургиялық тігіс материалы (боялмаған, ақ, жасыл) шартты № 10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2 жіп ұзындығы (см): 23, 45, 60, 75, 90, 100, 180 жарақаттамайтын инелерімен және инесіз

Назначение

Шовный хирургический нерассасывающийся материал "Ethibond Excel" предназначается для аппроксимации и/или лигирования мягких тканей, включая использование в сердечно-сосудистой, глазной хирургии и нейрохирургии.

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Шовный материал ЭТИБОНД ЭКСЕЛ является плетеным нерассасывающимся стерильным хирургическим шовным материалом с покрытием и изготовлен из полимера (этилентерефталата). Шовный материал покрыт полибутилатом, что придает ему гладкость и облегчает прохождение через ткани, а также повышает манипуляционные свойства шовного материала. Шовный материал ЭТИБОНД ЭКСЕЛ поставляется неокрашенным (белого цвета) или окрашивается зеленым цветом.

Краткая техническая характеристика каз

ЭТИБОНД ЭКСЕЛ тігіс материалы жабынды ?рілген сі?ірілмейтін стерильді хирургиялы? тігіс материалы болып табылады ж?не полимерден (этилентерефталаттан) дайындал?ан. Тігіс материалы полибутилатпен жабыл?ан, б?л о?ан тегістік береді ж?не мата ар?ылы ?туін же?ілдетеді, ал м?ндайлар т?тастай ал?анда тігіс материалы манипуляциялы? ?асиеттерін арттырады. ETHIBOND EXCEL тігіс материалы боялмай (а? т?сті) жеткізіледі немесе жасыл?а боялады.

Комментарий к сроку хранения

Ниже 25°С, избегать контакта с влагой и направленным теплом

код НМИРК	Наименование	Описание
709589	Нить хирургическая из полиэфира, нерассасывающаяся, полинить	Синтетическая полинить из нерассасывающегося полиэфира, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях.