РК-ИМН-5№007977

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№007977

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.02.2016

Дата истечения

04.02.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№007977

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов DAT-БРУЦЕЛЛА-G/А для выявления антител класса G и А к бруцеллам методом иммуноферментного анализа

Торговое название каз

Иммуноферменттік талдау әдісімен бруцеллаларға G және А класты антиденелерді анықтауға арналған "DAT- БРУЦЕЛЛА-G/А" реагенттер жинағы

Назначение

Набор предназначен для качественного опре-деления иммуноглобулинов класса к бруцеллам методом иммуноферментного анализа в сыворотке (плазме) крови человека.

Область применения

Клиническая медицина, лабораторная диагностика.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Специфичность выявления антител класса IgG/IgA к бруцеллам - 100%. Чувствительность выявления антител класса IgG/IgA к бруцеллам,%- 100. Допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °С в течение 5 дней. Замораживание не допускается. Срок годности тест-системы 12 месяцев со дня выпуска.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
297174	Brucella abortus общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определенияобщих антител к бактерии Brucella abortus в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА).