РК-ИМН-5№004024

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№004024

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

09.02.2016

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№004024

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Зонд для энтерального питания стерильный, однократного применения. Размеры: СН 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 длина 40 см диаметр 2,0 мм; 2,7 мм; 3,3 мм; 4,0 мм; 4,7 мм; 5,3 мм; 6,0 мм; 6,7 мм

Торговое название каз

Энтеральді тамақтануға арналған стерильді, бір рет қолданылатын зонд. Өлшемдері: СН 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 ұзындығы 40 см диаметрі 2,0 мм; 2,7 мм; 3,3 мм; 4,0 мм; 4,7 мм; 5,3 мм; 6,0 мм; 6,7 мм

Назначение

Предназначены для энтерального питания взрослых и детей.

Область применения

Зонды применяются в хирургии, терапии,педиатрии

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Зонд для энтерального питания стерильный, нетоксичный, однократного применения изготовлен их поливиилхлорида медицинского назначения. Специально обработанная поверхность облегчает введение зонда и атравматичность процедуры. Гладкий закругленный конец исключает дискомфорт при введении. Зонд с рентгеноконтрастной полосой находясь в просвете желудочно-кишечного тракта у пациента, не теряет своих свойств в течение 3-х недель. Рентгеноконтрастная полоса позволяет контролировать положение зонда. Технические характеристики: длина зонда 40 см, диаметром (мм): 2.0; 2.7; 3.3; 4.0; 4.7; 5.3; 6.0; 6.7. Размеры СН 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20. Каждому размеру зонда соответствует определенный цвет коннектора, что позволяет быстро определить размер зонда. Способ стерилизации- радиационный метод. Срок годности - 5 лет.

Краткая техническая характеристика каз

Энтеральді тамақтануға арналған стерильді, бір рет қолданылатын уытты емес зонд, медициналық мақсаттағы поливинилхлоридтен дайындалған. Арнайы өңделген беткейі зондтың кіруін жеңілдетеді және емшараны жүргізгенде жарақат түсірмеуін қамтамасыз етеді. Тегіс дөңгеленген ұшы енгізу кезіндегі жайсыздықты болдырмайды. Пациенттің асқазан-ішек жолының саңылауында орналасқан радиоконтрастылы жолағы бар зонд 3 апта ішінде өзінің қасиеттерін жоғалтпайды. Рентген контрастылы жолақ зондтың орналасуын бақылауға мүмкіндік береді. Техникалық сипаттамалары: зонд ұзындығы 40 см, диаметрі (мм): 2.0; 2.7; 3.3; 4.0; 4.7; 5.3; 6.0; 6.7. Өлшемдері СН 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20. Әрбір зонд өлшемі зондтың өлшемін жылдам анықтауға мүмкіндік беретін коннектордың нақты түсіне сәйкес келеді. Стерилизациялау тәсілі - радиациялық әдіс. Жарамдылық мерзімі - 5 жыл.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
228386	Зонд назогастральный/орогастральный	Стерильный полый цилиндр, который можно вводить в желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) и через нос, и через рот для обеспечения питания и/или аспирации. Изготавливается из пластика или резины, доступны изделия различных конструкций и длины. Некоторые модели представляют собой простые резиновые трубки со стеклянным окошком; другие модели могут быть рентгеноконтрастными для точного размещения, иметь сквозные глазки и двойные коннекторы (например, один для аспирации, второй - для ирригации/питания). Также можно использовать для декомпрессии желудка, извлечения образцов для диагностического анализа,введения лекарственных средств и для ирригации желудка с целью лечения кровотечения верхнего отдела ЖКТ. Это изделие для одноразового использования.