РК-ИМН-5№002756
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№002756
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.02.2016
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№002756
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Загубник для фиброэндоскопии однократного применения стерильный, апирогенный, нетоксичный
Торговое название каз
Фиброэндоскопияға арналған бір рет қолданылатын, стерильді, апирогенді, уытты емес тіс қорғағышы
Назначение
Предназначен для проведения лечебно-диагностических эндоскопических манипуляций
Область применения
Эндоскопия, гастроэнтерология, хирургия, пульмонология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Загубник для фиброэндоскопии, изготовлен из полиэтилена (HDPE) медицинского назначения
Краткая техническая характеристика каз
Фиброэндоскопияға арналған тіс қорғағышы медициналық мақсаттарда қолданылатын полиэтиленнен (HDPE) дайындалған
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 499699 | Комплект трубок для эндоскопической инсуффляции, одноразового использования | Набор гибких трубок, предназначенных для использования в качестве контура для доставки медицинского газа [например, углекислого газа (СО2), медицинского кислорода] из источника для инсуффляции во время проведения эндоскопической процедуры (например, желудочно-кишечной эндоскопии, лапароскопии, артроскопии). В набор входят синтетические полимерные трубки и связанные с ними коннекторы; изделие также может использоваться для сушки линзы для эндоскопа или доставки стерильного раствора для эндоскопического промывания. Это изделие для одноразового использования. |