РК-МТ-7№115079

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№115079

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.02.2016

Дата истечения

10.02.2023

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№115079

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Стоматологическая установка ANTHOS в следующих исполнениях: A2 continental, A2 international, A3 Plus continental, A3 Plus international, A5 continental, A5 international, A5 cart, A5 idrico singolo, A6 Plus continental, A6 Plus international, A7 Plus continental, A7 Plus international, A9 continental, R7 continental, R7 international, R7 cart

Торговое название каз

ANTHOS стоматологиялық қондырғысы мына орындалымдарда: A2 continental, A2 international, A3 Plus continental, A3 Plus international, A5 continental, A5 international, A5 cart, A5 idrico singolo, A6 Plus continental, A6 Plus international, A7 Plus continental, A7 Plus international, A9 continental, R7 continental, R7 international, R7 cart

Назначение

стоматологическая установка предназначена для лечения пациентов в общей стоматологической практике

Область применения

стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Блок врача: Вместительность до 6 инструментов. Блок ассистента: Пылесос, слюноотсос и 3 инструмента. Кресло пациента: Высота подъема от 40 до 81 см, 38 до 82 см. Технические спецификации: Питание: 230 В / 50 Гц. Подключение воздуха: 1/2 газовый штуцер. Давление в системе подачи воздуха: 6-8 бар. Скорость подачи воздуха: 82 л/мин. Подключение воды: 1/2 газовый штуцер. Давление в системе подачи воды: 3-5 бар. Скорость подачи воды: 10 л/мин. Использование воды: 2 л/мин. Подключение слива: диаметр 40 мм. Скорость слива: 10 л/мин. Наклон сливного канала: 10 мм/м. Подключение аспиратора: диаметр 40 мм. Вакуум: 65 мбар. Скорость вакуума: 450 л/мин. Размеры упаковки стоматологического кресла: ДхШхВ 1510х730х1000. Условия окружающей среды: Температура: +10°С - +40°С. Относительная влажность: 30 - 75%. Атмосферное давление: 700кПа - 1060кПа. Давление воздуха на входе: 6 - 8 бар. Жесткость воды на входе: не более 60 мг/л. Жесткость воды для неочищенной питьевой воды на входе не должна превышать 25 F (Французские градусы) или 14 d (Немецкие градусы). Для воды с более высоким уровнем жесткости рекомендовано умягчать воду пока она не достигнет уровня 15 - 25 F (Французские градусы). Давление воды на входе: 3 - 5 бар. Температура воды на входе: не выше 25 C.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
447725	Установка стоматологическая	Стационарный работающий от сети (сети переменного тока) комплект устройств, разработанный для обеспечения персонала стоматологического кабинета всем необходимым для лечения зубов пациента. Система, как правило, позволяет использовать сжатый воздух, воду, электричество, газ, проводить аспирацию, оснащена поверхностями деки стола или столика с выступающей крышкой, плевательницей и иногда стоматологическим светильником. Система имеет фиксированное расположение (т.е., не является передвижной) и имеет встроенный блок с инструментами для обеспечения врача необходимыми стоматологическими инструментами. Кресло для осмотра/лечения пациента, как правило, является частью этой системы.