РК-ИМН-5№007721

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№007721

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.02.2016

Дата истечения

12.02.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№007721

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Линзы контактные мягкие AIR OPTIX AQUA Multifocal, №1, №3, №6

Торговое название каз

AIR OPTIX AQUA Multifocal жұмсақ жанаспалы линзалары №1, №3, №6

Назначение

Линзы предназначены для оптической коррекции зрения у лиц не имеющих заболевания глаз, но с минимальным астигматизмом, который не влияет на зрение

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Мягкие контактные линзы серии AIR OPTIX, содержат 67% лотрафилкона В и 33% воды и хранятся в фосфатом буферированном солевом растворе. Солевой раствор AIR OPTIX AQUA содержит 1% кополимера 845. Линзы серии AIR OPTIX окрашены в светло-голубой цвет для облегчения обращения с ними; краситель содержит медный Cu-фталоцианин. Линзы стерилизованы паром. Линзы упакованы в стрипы отдельных блистеров. Мягкие контактные линзы серии AIR OPTIX предназначены для оптической коррекции зрения у лиц не имеющих офтальмологических заболеваний, и с минимальным астигматизмом, который не влияет на зрение. Все линзы серии AIR OPTIX можно носить ежедневно или возможно гибкое/пролонгированное ношение (до шести ночей, включая время сна), согласно рекомендации вашего врача/специалиста по уходу за глазами.

Краткая техническая характеристика каз

AIR OPTIX сериясында?ы ж?мса? жанаспалы линзаларыны? ??рамында 67% В лотрафилкон ж?не 33% су бар ж?не фосфатпен буферленген т?з ерітіндісінде са?талады. AIR OPTIX AQUA т?з ерітіндісіні? ??рамында 1% кополимер 845 бар. AIR OPTIX сериясында?ы линзалары оларды ?олдануды же?ілдету ?шін ашы?-к?гілдір т?ске боял?ан; боя?ышыны? ??рамында мыс Cu-фталоцианин бар. Линзалар бумен стерилизациялан?ан. Линзалар жекелеген блистерлер стриптеріне ?аптал?ан. AIR OPTIX линзалары офтальмологиялы? аурулары жо? ж?не к?руге ?сер етпейтін е? аз астигматизмі бар адамдарда?ы к?руді оптикалы? т?зетуге арнал?ан. AIR OPTIX сериясында?ы барлы? линзаларды к?н сайын та?у?а немесе к?з к?тімі ж?ніндегі сізді? д?рігері?ізді?/маманы?ызды? ?сынысы бойынша о?тайлы/?за? (?й?ы кезін ?оса алты т?нге дейін) та?у?а болады.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
240580	Линза контактная мягкая корригирующая, однодневная	Мягкая глазная линза предназначена для ношения непосредственно на роговице и прилегающих лимбальных и склеральных областях глаз для исправления рефракционных нарушений зрения (например, близорукость, дальнозоркость, астигматизм, пресбиопии); она предназначена для однодневного использования. Устройство может быть окрашено / тонировано, что облегчает работу или изменяет внешний вид глаз в косметических целях; оно может включать ультрафиолетовый блокатор. Аппарат выполнен из различных синтетических полимерных материалов, основные полимерные молекулы гидрофильны (например, гидрогель), обеспечивают диффузию кислорода (O2) к поверхности глаза. Устройство одноразового использования.