РК-ИМН-5№015150

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№015150

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.02.2016

Дата истечения

12.02.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015150

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Набор реагентов "ASAN RPR Card Test" для обнаружения сифилиса кардиолипиновым антигеном и Carbon агглютинацией

Торговое название каз

Кардиолипинді антигенмен және Carbon агглютинациямен мерезді анықтауға арналған "ASAN RPR CardTest" реагенттер жинағы

Назначение

Набор для серологической диагностики сифилиса.

Область применения

Клинико-диагностические лаборатории.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

RPR-антиген это взвесь угольных частиц с кардиолипином, лецитином и холинхлоридом в фосфатном буфере. Образец реагирует на RPR-антиген и в нем образуются видимые черные сгустки.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
369439	Treponema pallidum реагиновые антитела ИВД, набор, реакция агглютинации	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения неспецифичных реагиновых антител, продуцируемых в ответ на бактериальную инфекцию Treponema pallidum, в клиническом образце методом агглютинации (например, тест на быстрый реагин плазмы (Rapid Plasma Reagin (RPR)) или тест лаборатории венерических заболеваний (Venereal Disease Research Laboratory (VDRL)). Анализ предназначен для выявления бактериальной инфекции Treponema pallidum, связанной с сифилисом.