РК МИ (ИМН)-0№026374

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.05.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026374

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Салфетки и полотенца одноразовые стерильные

Торговое название каз

Бір рет қолданылатын стерильді сүрткілер мен сүлгілер

Назначение

Предназначено для поддержания гигиены и чистоты при проведении лечебно-профилактических и медицинских процедур для обтирания или высушивания кожи пациентов (неповрежденной кожи) и очищения медицинских изделий/оборудования может использоваться вместе с дезинфицирующими/очищающими растворами (минимизация риска загрязнения обработки инструментов и других поверхностей) в медицинских учреждениях.

Область применения

Хирургия, травматология, гинекология, стоматология, акушерство, скорая медицинская помощь.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Салфетки и полотенца одноразовые стерильные представляют собой прямоугольные изделия, изготовленных из высококачественного материала с высокой впитывающей способностью и прочностью. Поставляются в стерильном виде герметично упакованных в полиэтиленовый пакет или комбинированную упаковку (бумага/пленка). Для одноразового использования! *Допускается по согласованию с заказчиком различная комплектация готовых изделий, из различных видов материала, различных типоразмеров и количеств комплектующих изделий в соответствии с утвержденной комплектностью.

Краткая техническая характеристика каз

Бір рет қолданылатын стерильді сүрткілер мен сүлгілер жоғары сіңіргіштігі мен төзімділігі жоғары сапалы материалдан жасалған тікбұрышты бұйымдар болып табылады. Стерильді, герметикалық жабылған пластик пакетте немесе аралас қаптамада (қағаз/пленка) жеткізіледі. Бір рет қолдануға арналға. * Тапсырыс берушімен келісе отырып, бекітілген жинақтылыққа сәйкес әр түрлі материалдардан, әртүрлі стандартты өлшемдер мен құрамдас бөліктерден бастап дайын өнімнің әртүрлі конфигурацияларына рұқсат етіледі.

Комментарий к сроку хранения

В стандартной заводской упаковке при температуре от – 5 °С до + 30 °С вдали от света и влаги.

код НМИРК	Наименование	Описание
939354	Полотенце/салфетка медицинская сухая, одноразового использования	Сухая ткань, предназначенная для обтирания или высушивания неповрежденной кожи пациентов (изделие не используется для обработки ран), очищения медицинских изделий/оборудования (например, эндоскопов, ультразвуковых систем) и/или очищения других предметов в помещении (например, в случае разлития жидкости). Изделие можно намочить (например, водой) или использовать вместе с дезинфицирующими/очищающими растворами, однако, такие растворы к изделию не прилагаются. Некоторые типы могут поставляться стерильными, или их можно стерилизовать для использования в стерильных условиях (например, в пределах операционной); изделия, не предназначенные для использования при хирургических операциях, могут поставляться и использоваться нестирильными. Это изделие для одноразового использования.