РК-ИМН-5№015148

Тип

МИ

Дата регистрации

12.02.2016

Дата истечения

12.02.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015148

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор для идентификации гена SRY плода в крови матери "Тест-SRY плюс" (для 50 и 100 определений)

Торговое название каз

Ана қанынан ұрықтың SRY генін идентификациялауға арналған "Тест-SRY плюс" жинағы (50 және 100 анықтауға арналған)

Назначение

Наборы реагентов предназначены для выявления гена SRY в плазме беременной женщины методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией. Материалом для проведения ПЦР служат пробы ДНК, выделенные из плазмы крови.

Область применения

Лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Наборы проставляются в двух вариантах - на 50 и на 100 определений, включая все положительные и отрицательные контроли. В целях компенсации потерь при раскапывании каждый набор имеет 20% запас реагентов. То есть, даже при условии единичных постановок анализов со всеми контролями реагентов в наборе варианта 50 или 100 достаточно реактивов для постановки 50 и 100 клинических образцов, соответственно. Допускается одновременная постановка нескольких клинических образцов. Аналитическая чувствительность - 10геномных эквивалентов/мкл. Аналитическая специфичность выявления генов SRY и RHD - 100%

Краткая техническая характеристика каз

Жиынты? екі н?с?ада жасалады – 50 ж?не 100 реттік аны?таушы, б?ларды? ??рамына барлы? жа?ымды ж?не жа?ымсыз ба?ылау кіреді. Реагенпен ж?мыс барысында?ы ?осымша шы?ындар ?шін ?рбір реагенттер жиынты?ына 20% арты? реагент ?осыл?ан. Б?л 50 ж?не 100 реттік аны?тауларды сан жа?ынан толы? аны?тау ?шін арнал?ан. Бір уа?ытта бірнеше клиникалы? улгілерді тексеруге болады. Аналитикалы? сезімталдылы?ы – 10 геномді эквивалент/мкл Генні? SRY мен RHD аны?тауда?ы аналитикалы? специвтілігі- 100%

Признаки

Комментарий к сроку хранения