РК-МТ-5№015147

Тип

МИ

Дата регистрации

12.02.2016

Дата истечения

12.02.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№015147

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Комплекс нефлюороскопический для проведения внутрисердечных электрофизиологических исследований сердца "Астрокард® - КАРДИО ЭФИ 2"

Торговое название каз

Жүрекке жүрекішілік электрофизиологиялық зерттеулер жүргізуге арналған "Астрокард® - КАРДИО ЭФИ 2" флюороскопиялық емес кешені

Назначение

Комплекс предназначен для проведения инвазивных и неинвазивных электрофизиологических исследований сердца. Комплекс обеспечивает регистрацию и визуализацию сигналов наружной ЭКГ, инвазивных электрограмм, определение и отображение положения полюсов внутрисердечных катетеров, построение и визуализацию карт электрического возбуждения сердца, проведение катетернойаблации миокарда и проводящих путей с целью устранения аритмий сердца с помощью входящего в комплект радиочастотного деструктора, электрическую стимуляцию различных областей сердца с помощью входящего в комплект электростимулятора.

Область применения

Хирургия, кардиология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Комплекс обеспечивает регистрацию следующих сигналов: стандартная ЭКГ - 12 отведений, инвазивные электрокардиосигналы (ЭКС) - до 128 отведений, осциллограммы инвазивного давления – до 3 каналов. Диапазон регистрируемых частот для наружных ЭКГ отведений 0,05 - 700 Гц. Диапазон регистрируемых частот для инвазивных ЭКС отведений 10 - 700 Гц. Диапазон регистрируемых напряжений для отведений ЭКГ и ЭКС 30 – 20000 мкВ. Диапазон вычисления ЧСС 30 - 240 1/мин. Комплекс имеет встроенный электростимулятор. Форма импульса стимула – прямоугольная однофазная или двухфазная (возможность переключения по выбору пользователя). Амплитуда импульса стимула задается “по току” или “по напряжению”. Диапазон установки амплитуды силы тока импульса 0.5-31.9 мА. Диапазон установки амплитуды напряжения импульса 0.5-31.9 В. Диапазон установки длительности импульса 0.3-20 мс. Диапазон выбора частоты следования импульсов 30-999 1/мин. Комплекс обеспечивает электронную коммутацию любого выхода электростимулятора к входу любого ЭКС отведения. В состав комплекса входит радиочастотный деструктор, имеющий следующие характеристики: Частота сигнала воздействия КГц -500±10%. Форма сигнала воздействия - синусоидальная. Минимальная мощность воздействия Вт -1.0. Максимальная мощность воздействия Вт - 100.0. Диапазон контроля температуры в зоне воздействия в пределах, °C - (30-100).

Краткая техническая характеристика каз

Комплекс обеспечивает регистрацию следующих сигналов: стандартная ЭКГ - 12 отведений, инвазивные электрокардиосигналы (ЭКС) - до 128 отведений, осциллограммы инвазивного давления – до 3 каналов. Диапазон регистрируемых частот для наружных ЭКГ отведений 0,05 - 700 Гц. Диапазон регистрируемых частот для инвазивных ЭКС отведений 10 - 700 Гц. Диапазон регистрируемых напряжений для отведений ЭКГ и ЭКС 30 – 20000 мкВ. Диапазон вычисления ЧСС 30 - 240 1/мин. Комплекс имеет встроенный электростимулятор. Форма импульса стимула – прямоугольная однофазная или двухфазная (возможность переключения по выбору пользователя). Амплитуда импульса стимула задается “по току” или “по напряжению”. Диапазон установки амплитуды силы тока импульса 0.5-31.9 мА. Диапазон установки амплитуды напряжения импульса 0.5-31.9 В. Диапазон установки длительности импульса 0.3-20 мс. Диапазон выбора частоты следования импульсов 30-999 1/мин. Комплекс обеспечивает электронную коммутацию любого выхода электростимулятора к входу любого ЭКС отведения. В состав комплекса входит радиочастотный деструктор, имеющий следующие характеристики: Частота сигнала воздействия КГц -500±10%. Форма сигнала воздействия - синусоидальная. Минимальная мощность воздействия Вт -1.0. Максимальная мощность воздействия Вт - 100.0. Диапазон контроля температуры в зоне воздействия в пределах, °C - (30-100).

Признаки

Комментарий к сроку хранения