РК-МТ-5№015151

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№015151

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.02.2016

Дата истечения

12.02.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№015151

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Программатор CareLink Encore™ 29901 для настройки и программирования кардиостимулятора

Торговое название каз

Кардиостимуляторды реттеуге және бағдарламалауға арналған CareLink Encore™ 29901 программаторы

Назначение

Программатор CareLink Encore™ предназначен для опроса и программирования имплантируемых устройств корпорации Medtronic и компании Vitatron.

Область применения

Кардиохирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Программатор CareLink Encore 29901 снабжен портом USB. Можно загружать и сохранять данные на флэш-накопители USB и с них. Данное устройство использует приложение электронной ленточной диаграммы (eStrip), поддерживает технологии USB и Bluetooth, которые позволяют использовать внешние принтеры. Обеспечивается немедленный доступ к экстренной стимуляции в режиме VVI. Encore 29901 поддерживает функцию Детекция артефактов, которая позволяет улучшить детекцию артефактов стимуляции, когда помехи вызывают ложные артефакты или отсутствие артефактов на ЭКГ пациента. Функция Детекция артефактов поддерживает электрод I, электрод II и электрод III. Экран дисплея программатора представляет собой сенсорный интерфейс. Требования к сети питания переменного тока: Напряжение - номинальное 100-125 В переменного тока или номинальное 200-240 В переменного тока, мощьность 100 W; Батарейка аккумуляторная, ионно-литиевая; Размеры и масса: Высота/Ширина/Глубина/Масса - 35,5 cm/35,5 cm/10,2 cm/4,94 kg; Беспроводная локальная сеть: Диапазон частот 2,4 GHz, 5 GHz, Модуляция 802,11 a/b/g/n, Выходная мощность 17 дБм (стандартно); Bluetooth 2.1: Диапазон частот 2,4 GHz, Выходная мощность +4 дБм (максимально).

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
617358	Программатор для внутрисердечного электрокардиостимулятора	Внешнее электронное устройство, предназначенное для соединения специального отведения пациента (кабель с кожными поверхностными электродами) с программатором электрокардиостимулятора (от которого он получает питание), чтобы осуществить неинвазивный опрос и программирование имплантированного внутрисердечного электрокардиостимулятора, используя высокочастотные электрические импульсы (как альтернатива беспроводным соединениям); он также предназначен для сбора данных электрокардиограммы (ЭКГ) для наблюдения за работой электрокардиостимулятора. Сбор данных ЭКГ и сообщений кардиостимулятора осуществляется через кабель/электроды пациента, которые, как правило, включены. Устройство предназначено для использования работником здравоохранения в клинических условиях.