РК-ИМН-5№115096

Тип

МИ

Дата регистрации

16.02.2016

Дата истечения

16.02.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№115096

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Набор для установки периферического стента Supera

Торговое название каз

Шеткергі стентті орнатуға арналған Supera жинағы

Назначение

предназначен для применения на периферических сосудах после неудачного исхода чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) и паллиативного лечения стриктуры желчных протоков, вызванной злокачественными новообразованиями

Область применения

сосудистая хирургия.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор для установки периферического стента - это коаксиальная система доставки на основе гильзы, включающая в себя следующие элементы: рукоять (1); самораскрывающийся нитиноловый стент (2), состоящий из шести переплетенных нитиноловых проволок со слепыми концами; рентгеноконтрастный маркер длины стента (3) и дистальный маркер гильзы (4), установленные во внешней гильзе (5) и предназначенные для обеспечения правильной установки стента; ползунок (6) с внутренним соединением, позволяющий выдвигать стент из внешней гильзы, которая независимым образом перемещается проксимально; отверстие промывки гильзы (7), которое используется для промывки центрального просвета устройства; блокировка раскрытия (8), включение которой обеспечивает окончательное раскрытие стента; просвет проводника с рентгеноконтрастным кончиком катетера (9), расположенным на дальнем конце тела катетера; отверстие промывки проводника (10), используемое для промывки просвета проводника; движущий механизм стента (11), который раскрывает стент дистально по отношению к внешней гильзе; системная блокировка (12), которая предотвращает преждевременное раскрытие. Размеры: диаметр - 4,5,6,7 мм, длина - 20-200 мм.

Краткая техническая характеристика каз

Шеткергі стентті орнату?а арнал?ан Supera жина?ы - ол келесі элементтерді: т?т?аны (1); ?штары до?ал то?ыл?ан алты нитинол сымнан т?ратын ?здігінен ашылатын Supera нитинол стентін (2); стент ?зынды?ыны? рентгеноконтрастылы маркерін (3) ж?не гильзаны? дистальді маркерін (4); сырт?ы гильза?а орнатыл?ан (5) ж?не стентті? д?рыс орналасуын ?амтамасыз етуге арнал?ан гильзаны?; т?уелсіз т?рде проксимальді жылжитын сырт?ы гильзадан стентті жылжыту?а м?мкіндік беретін ішкі жал?ауы бар сыр?ытпадан (6); ??рыл?ыны? орталы?ты? тесігін жуу ?шін пайдаланатын гильзаны жуу?а арнал?ан тесікті (7); ?осылуы стентті? т?пкілікті ашылуын ?амтамасыз ететін (8); катетер денесіні? дистальді ?шында орналас?ан катетерді? рентгеноконтрастылы ?шы ?ткізгіш ?зегін; ?ткізгіш ?зегін жуу ?шін пайдаланылатын ?ткізгішті жуу тесігін (10); стентті сырт?ы гильза?а ?атысты стентті дистальді ашатын ?оз?а?ыш механизмді; мезгілінен б?рын ашылуын бол?ызбайтын ж?йелі б?геуді (12) ?амтитын коаксиальді ж?йе. ?лшемдері: диаметрі - 4,5,6,7 мм, ?зынды?ы - 20-200 мм.

Признаки

Комментарий к сроку хранения