РК-ИМН-5№115086
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№115086
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.02.2016
Дата истечения
16.02.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№115086
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Интубационный набор R-2100
Торговое название каз
R-2100 интубациялық жинағы
Назначение
Набор предназначен для проведения интубации новорожденных, детей и взрослых и проведения сопутствующих процедуре манипуляций.
Область применения
Реанимация и анестезиология
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор интубационный R-2100 представляет из себя комплект необходимых инструментов и материалов для проведения интубации.
Температура хранения: от -40° до +70С°
Влажность: 10-85%
Рабочая температура: от 7 до +40 С°
Влажность: 30-75%
Краткая техническая характеристика каз
Набор интубационный R-2100 представляет из себя комплект необходимых инструментов и материалов для проведения интубации.
Температура хранения: от -40° до +70С°
Влажность: 10-85%
Рабочая температура: от 7 до +40 С°
Влажность: 30-75%
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 863916 | Набор для ретроградной эндотрахеальной интубации | Набор стерильных изделий, используемых для размещения эндотрахеальной трубки во время процедуры создания доступа к дыхательным путям в опасных/экстренных ситуациях. Набор обычно состоит из проводника, игл, иглодержателя, изготовленного из металла, а также катетеров и адаптеров, изготовленных из пластиковых материалов. Начальный чрескожный доступ осуществляется по методике Сельдингера через эластический конус гортани, что допускает ретроградное (по направлению к голове) размещение проводника, который выходит через рот или нос. Антеградное введение вниз по проводнику полого направляющего катетера с дистальными боковыми портами обеспечивает оксигенацию пациента и облегчает размещение эндотрахеальной трубки. Это изделие одноразового использования. |