РК-ИМН-5№115078
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№115078
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.02.2016
Дата истечения
16.02.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№115078
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Стеклокерамика нано-фторапатитовая IPS e.max Ceram, в модификациях
Торговое название каз
Нано-фторапатиттік IPS e.max Ceram шыны керамикасы, модификацияларда
Назначение
для облицовывания реставраций в зуботехнической стоматологии.
Область применения
стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
IPS e.max Ceram - это низкотемпературная нано- фторапатитовая стеклокера-мика, которая позволяет облицовывать реставрации из заготовок ISP e.max Press / ZirPress, и ISP e.max CAD / ISP e.max ZirCAD. Керамика имеет высокую цвето-стойкость и флюоресцент-ность. Главные компоненты IPS e.max Ceram: SiO2, ZnO, ZrO2 Li2O, CaO, Na2O, Al2O3, используются в стоматоло-гической практике ужу много лет. Температура обжига 750 градусов С. Изделия выпускаются в отдельных упаковках и в наборах. Класс безопасности 2а. Срок хранения для порошков - не ограничен; для паст-3 года; для жидкостей от 3 до 5 лет при температуре от +2 до +28 градусов С.
Краткая техническая характеристика каз
IPS e.max Ceram - это низкотемпературная нано- фторапатитовая стеклокера-мика, которая позволяет облицовывать реставрации из заготовок ISP e.max Press / ZirPress, и ISP e.max CAD / ISP e.max ZirCAD. Керамика имеет высокую цвето-стойкость и флюоресцент-ность. Главные компоненты IPS e.max Ceram: SiO2, ZnO, ZrO2 Li2O, CaO, Na2O, Al2O3, используются в стоматоло-гической практике ужу много лет. Температура обжига 750 градусов С. Изделия выпускаются в отдельных упаковках и в наборах. Класс безопасности 2а. Срок хранения для порошков - не ограничен; для паст-3 года; для жидкостей от 3 до 5 лет при температуре от +2 до +28 градусов С.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 610177 | Материал для изготовления зубных протезов, керамический | Стоматологический материал на основе керамики (например, оксида циркония), предназначенный для изготовления окончательных зубных протезов (например, дентальных имплантатов, съемных протезов, коронок, мостов) пациенту. Используется для создания имплантируемых и съемных реставраций с использованием технологии ручного или компьютерного проектирования/автоматизированного производства (CAD/CAM). После применения этот материал нельзя повторно использовать. |