РК-ИМН-5№115077

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№115077

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.02.2016

Дата истечения

16.02.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№115077

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Заготовки стоматологические IPS e.max CAD/IPS e.max ZirCAD для технологии CAD/CAM, в модификациях

Торговое название каз

CAD/CAM технологиясына арналған IPS e.max CAD / IPS e.max ZirCAD стоматологиялық дайындамалары, модификацияларда

Назначение

для изготовления виниров, передних и боковых коронок технологией CAD/CAM

Область применения

в стоматологии

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

IPS e.max CAD/IPS e.max ZirCAD - это литийсиликатные стеклокерамические заготовки в форме блоков голубого цвета для изготовления виниров, частичных коронок на передние и боковые зубы в стоматологии. Прочность блоков 150 Мпа; на изгиб 360 Мпа. В отличии от других блоков, IPS e.max CAD/ZirCAD не дают значительной усадки при кристализации. Основные компоненты состава загото-вок: оксид алюминия (SiO2); добавки: оксид лития (LiO2), оксид калия (К2О), оксид магния (MgO), оксид цинка (ZnO2), оксид алюминия (Al2O3), оксид фосфора (P2O5), и другие оксиды. Изделия выпускаются в отдельных упаковках и в наборах. Класс безопасности 2а. Срок хранения 2 года при температуре от +2 до +28 градусов С.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
974742	Материал конструкционный для дентального протеза, термопластичный	Термопластичный материал, предназначенный для использования в стоматологической лаборатории для производства съемного дентального протеза (например, исскусственные зубы/база зубного протеза, ортодонтический матрицедержатель, пластинки имплантов, коронки/мосты, окклюзионные шины, ночные капы); может дополнительно предназначаться для ненадеваемых на пациента устройств (например, оттиск зубного ряда). Материал [например, гранулы нейлона-12, заготовки из полиэфирэфиркетона (PEEK), лист термопластичного материала)] обрабатывается [например, плавится или формуется, обрабатывается с помощью компьютеризированных технологий (стоматологической системы (CAD/CAM)] для создания формы, необходимой для пациента. Материал изделия не может быть использован повторно.