РК-ИМН-5№007714

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№007714

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.02.2016

Дата истечения

16.02.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№007714

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Тест на овуляцию FRAUTEST ovulation №5

Торговое название каз

"FRAUTEST ovulation" овуляцияға арналған тесті №5

Назначение

для анализа количественного содержания лютеинизирующего гормона (ЛГ) в моче.

Область применения

Тест для определения овуляции в домашних условиях

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

ТесТест на овуляцию представляет собой быстрый одностадийный хромотографический анализ количественного содержания лютеинизирующего гормона (ЛГ) в моче. Тест полоска содеожит мембрану, покрытую античастицами ЛГ и антителами-ЛГ. Чувствительность ЛГ - 30мМЕ/мл. Для удобства проведения теста в домашних условиях предусмотрена емкость для сбора мочи. Условия хранения: Хранить в запечатанной упаковке при температуре от +2 градуса С до +30 градусов С в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте. Срок годности: Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Краткая техническая характеристика каз

Тест на овуляцию представляет собой быстрый одностадийный хромотографический анализ количественного содержания лютеинизирующего гормона (ЛГ) в моче. Тест полоска содеожит мембрану, покрытую античастицами ЛГ и антителами-ЛГ. Чувствительность ЛГ - 30мМЕ/мл. Для удобства проведения теста в домашних условиях предусмотрена емкость для сбора мочи. Условия хранения: Хранить в запечатанной упаковке при температуре от +2 градуса С до +30 градусов С в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте. Срок годности: Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
544964	Лютеинизирующий гормон ИВД, контрольный материал	Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении лютеинизирующего гормона (luteinizing hormone (LH)) в клиническом образце.