РК-ИМН-5№000537
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000537
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.02.2016
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000537
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Раствор универсальный с гиалуронатом натрия AVIZOR UNICA SENSITIVE» для всех типов мягких контактных линз во флаконе 100,0 мл, 350,0 мл, 10х10мл
Торговое название каз
Жұмсақ жанаспалы линзалардың барлық типтеріне арналған, натрий гиалуронаты бар АVIZOR UNICA SENSITIVE әмбебап ерітіндісі, құтыда 100,0мл, 350,0 мл, 10х10 мл
Назначение
Универсальный раствор для пользователей с чувствительными глазами и для всех типов мягких контактных линз (включая новое поколение силикон-гидрогелевых линз).
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Гиалуронат натрия, Полоксамер, ЭДТА, Полигексанид 0,0001% в буферном, изотоническом, стерильном растворе.
Химическая формула UNICA SENSITIVE была специально разработана для того, чтобы обеспечивать максимальный комфорт даже самым чувствительным пользователям контактных линз.
Функции: очищает и удаляет белковые, дезинфицирует, хранит, ополаскивает, увлажняет и смазывает.
Краткая техническая характеристика каз
Натрий гиалуронаты, Полоксамер, ЭДТА, Полигексанид 0,0001% буферлік, изотониялық, стерильді ерітіндіде.
Жұмсақ жанаспалы линзалардың барлық типтеріне (силикон-гидрогельді линзалардың жаңа буынын қоса) арналған әмбебап ерітінді. Сезімтал көздерге арналған
Функциясы: тазартады және ақуыз түзілімдерін кетіреді, дезинфекциялайды, сақтайды, шаяды, ылғалдандырады және майлайды
.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 849314 | Раствор для промывания контактных линз | Стерильный раствор предназначенный для полоскания и очищения от загрязнений или химических агентов контактных линз (мягких или жестких) до введения; он может быть предназначен для использования во время хранения или тепловой дезинфекции контактных линз, или разбавлять другие растворы контактных линз (например, раствор для удаления белка с контактных линз). Он представляет собой водный солевой раствор, содержащий консерванты и буферные агенты; он не содержит дезинфекцирующих, удаляющих белок, очищающих или увлажняющих средств. После применения, этот прибор не может быть использован повторно. |