РК-ИМН-5№000165

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№000165

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.02.2016

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№000165

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Перчатки стерильные диагностические латексные гладкие опудренные Farmagloves, размеры: X-Small, Small, Medium, Large, X-Larger, в упаковке 1 пара

Торговое название каз

Стерильді опаланған латексті тегіс диагностикалық қолғаптар, өлшемдері Farmagloves: X-Small, Small, Medium, Large, X-Larger қаптамада 1жұп

Назначение

Перчатки предназначены для выполнения терапевтических и диагностических процедур, для использования в лабораториях, патологоанатомических службах, при проведении санитарно- гигиенических мероприятий.

Область применения

Медицинские учреждения

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Медицинское изделие из натурального резинового латекса предназначено для выполнения терапевтических и диагностических процедур, для использования в лабораториях, патологоанатомических службах, при проведении санитарно- гигиенических мероприятий. Технические параметры: Литейная форма: двусторонняя, c гладкой текстурированной поверхностью. Манжета: в виде валика. Цвет: варьируется от желтого до белого Стерилизация: Радиационным методом Перчатки равномерно присыпаны Абсорбирующим Опудривающим средством (USP). Срок годности - 3 года

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
273756	Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, стерильные	Стерильное изделие, изготовленное из латекса гевеи в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток не покрыта тальком, и они не обладают антибактериальными свойствами. Перчатки используются в основном как двусторонний барьер для защиты пациента и медперсонала от различных загрязнений. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового применения.