РК-ИМН-5№000166

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№000166

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.02.2016

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№000166

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Перчатки стерильные диагностические нитриловые текстурированные неопудренные Farmagloves, размеры: Extra-Small, Small, Medium, Large, Extra-Large в упаковке 1 пара

Торговое название каз

Стерильді опаланбаған нитрильді текстураланған диагностикалық Farmagloves қолғаптары, өлшемдері: Extra-Small, Small, Medium, Large, Extra-Large қаптамада 1жұп

Назначение

Перчатки предназначены для выполнения терапевтических и диагностических процедур, для использования в лабораториях, патологоанатомических службах, при проведении санитарно- гигиенических мероприятий.

Область применения

Медицинские учреждения

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Медицинское изделие из 100% нитрилового латекса предназначено для выполнения терапевтических и диагностических процедур, для использования в лабораториях, патологоанатомических службах, при проведении санитарно- гигиенических мероприятий. При производстве перчатки подвергают процессу горячего выщелачивания, поэтому они имеют низкое содержание экстрагируемых протеинов и практически не вызывают раздражение кожи. Технические параметры: Литейная форма: двусторонняя, с текстурированной поверхностью Манжета: в виде валика Цвет: от зеленовато голубого до голубого, обычного синего. Стерилизация: Радиационным методом Срок годности - 3 года

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
982808	Перчатки хирургические нитриловые, неопудренные	Стерильное изделие из нитрила, которое используется как защитный барьер на руках медицинского работника в хирургическом поле; внутренняя поверхность неопудрена, перчатки не обладают антибактериальными свойствами. Обычно используется в качестве двухстороннего барьера для защиты пациента и персонала от микроорганизмов и при возможной аллергии на латекс. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения, должны выпонять соответствующие требования стерильности и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры (т.е., системность размеров). Это изделие одноразового применения.