РК-ИМН-5№000167

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№000167

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.02.2016

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№000167

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Перчатки стерильные диагностические латексные текстурированные неопудренные Farmagloves, размеры: X-Small, Small, Medium, Large, X-Larger, в упаковке 1 пара

Торговое название каз

Опаланбаған текстураланған Farmagloves латексті стерильді диагностикалық қолғаптары, өлшемдері: X-Small, Small, Medium, Large, X-Larger, қаптамада 1 жұп

Назначение

Перчатки предназначены при выполнении терапевтических и диагностических процедур, для использования в лабораториях, патологоанатомических службах, при проведении санитано-гигиенических процедур

Область применения

Медицинские учреждения

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Медицинское изделие предназначено для выполнения терапевтических и диагностических процедур, для использования в лабораториях, патологоанатомических службах, при проведении санитарно-гигиениенических мероприятий. При производстве перчатки подвергают процессу горячего выщелачивания, поэтому они имеют низкое содержание экстрагируемых протеинов и практически не вызывают раздражение кожи. Технические параметры: Литейная форма: двусторонняя, c гладкой текстурированной поверхностью Манжета: в виде валика Цвет: варьируется от желтого до белого Стерилизация: Радиационным методом Срок годности - 3 года

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
982808	Перчатки хирургические нитриловые, неопудренные	Стерильное изделие из нитрила, которое используется как защитный барьер на руках медицинского работника в хирургическом поле; внутренняя поверхность неопудрена, перчатки не обладают антибактериальными свойствами. Обычно используется в качестве двухстороннего барьера для защиты пациента и персонала от микроорганизмов и при возможной аллергии на латекс. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения, должны выпонять соответствующие требования стерильности и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры (т.е., системность размеров). Это изделие одноразового применения.