РК-МТ-5№015156

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№015156

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.02.2016

Дата истечения

17.02.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№015156

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Монитор портативный пациента "МПП"

Торговое название каз

"МПП" пациенттің портативтік мониторы

Назначение

МПП предназначен для измерения, непрерывного отображения электрокардиограммы (далее - ЭКГ) и частоты сердечных сокращений по электрокардиосигналу (далее - ЧСС), непрерывного неинвазивного определения насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови (далее - SpO2), диастолического и систолического артериального давления косвенным неинвазивным осциллометрическим методом (далее - НИАД), инвазивного измерения артериального давления (далее - ИАД), температуры тела, а также для наблюдения на экране монитора электрокардиограммы, сигналов дыхания (далее - ЧД), графиков измеряемых параметров состояния пациента, парциального давления углекислого газа (далее - СО2) во вдыхаемой и выдыхаемой газовой смеси и включения тревожной сигнализации при выходе измеряемых параметров за установленные пределы, оценки параметров функционального состояния пациентов (взрослых, детей и новорожденных), а также для измерения и анализа параметров физиологического состояния пациентов в реальном масштабе времени и обработки, накопления результатов измерений.

Область применения

Мониторинг физиологического состояния пациента во время транспортировки пациентов в пределах больницы или в машинах скорой помощи в условиях экстренной помощи.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Параметры энергопитания Напряжение питания от сети переменного тока - 230±23В Напряжение питания от сети постоянного тока - 12В Максимальная потребляемая мощность - 20,0 Вт Номинальное напряжение питания источника постоянного тока (от аккумулятора) - 3,6В Время работы при питании от аккумулятора, не менее1,5 ч Время готовности к работе, не более 3,0 мин Дисплей Размер по диагонали, не более17,8 (7) см (дюймов) Габаритные размеры, не более 100x240x230 мм Масса, не более 3,0 кг Физическое разрешение, не менее 480x272 пиксель.

Краткая техническая характеристика каз

Энергия ?уатыны? параметрлері Айнымалы то? желісінен ?уат кернеуі - 230±23В Т?ра?ты то? желісінен ?уат кернеуі, 12 В Максималды т?тынылатын ?уаты - 20,0Вт Т?ра?ты то? к?зінен (аккумулятордан) ?уатты? номиналды кернеуі, 3,6 В Аккумулятордан ?уаттандыру кезіндегі ж?мыс уа?ыты 1,5 са?. кем емес Ж?мыс?а дайынды? уа?ыты 3,0 мин арты? емес Дисплей Диагоналі бойынша ?лшемі 17,8 (7)см (дюйм), арты? емес Физикалы? айыру ?абілеті 480x272 пиксель, кем емес Габаритті ?лшемдері 100x240x230 мм, арты? емес Масса - 3,0кг арты? емес

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
904477	Система анализа электрофизиологических показателей сердца	Комплект устройств предназначен для выполнения нескольких диагностических тестов и терапевтических воздействий на сердце у пациентов с нарушениями ритма или проводимости сердца. Он, как правило, состоит из компьютеризированной рабочей станции, включающей монитор, принтер или графический регистратор, устройство для записи данных (например, оптической или магнитный диск) и встроенные модули для усиления сигнала и/или приведения к требуемым условиям. Сигналы принимаются от внешних электродов на грудной клетке, а также от внутрисердечных электродов и от датчиков давления крови. Использование устройства включает анализ системы предсердно-желудочковой проводимости, функции дефибриллятора и возбуждения/прекращения желудочковой тахикардии.