РК-МТ-5№015154
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№015154
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.02.2016
Дата истечения
17.02.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№015154
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Стоматологическая установка A-dec 300 с принадлежностями
Торговое название каз
A-dec 300 стоматологиялық қондырғысы, керек-жарақтарымен
Назначение
Для диагностирования и лечения всех видов заболеваний ротовой полости.
Область применения
Применяется в стоматологии
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Кресло пациента стоматологическое 311: Встроенный блок питания мощностью 300 Вт. Предельная нагрузка рассчитана на максимальный вес пациента до 181 кг*. Диапазон высоты кресла от 349 до 800 мм. Модули врача с нижней подачей инструментов 332, 334, 336: Крепление к креслу, опорному блоку с гидроблоком и плевательницей или системе Radius. Подвижный кронштейн с воздушным тормозом. Блок управления на три наконечника с расширением до 4. 2-литровая емкость для воды (Radius) 15” кабель USB 2.0 от головного блока к креслу. Адаптер для кресла. Модули врача с верхней подачей инструментов 333, 335: Крепление к креслу, опорному блоку с гидроблоком и плевательницей или системе Radius. Жесткий кронштейн Блок управления на три наконечника с расширением до 4. 2-литровая емкость для воды (Radius) 15” кабель USB 2.0 от головного блока к креслу. Адаптер для кресла.
Краткая техническая характеристика каз
Кресло пациента стоматологическое 311: Встроенный блок питания мощностью 300 Вт. Предельная нагрузка рассчитана на максимальный вес пациента до 181 кг*. Диапазон высоты кресла от 349 до 800 мм. Модули врача с нижней подачей инструментов 332, 334, 336: Крепление к креслу, опорному блоку с гидроблоком и плевательницей или системе Radius. Подвижный кронштейн с воздушным тормозом. Блок управления на три наконечника с расширением до 4. 2-литровая емкость для воды (Radius) 15” кабель USB 2.0 от головного блока к креслу. Адаптер для кресла. Модули врача с верхней подачей инструментов 333, 335: Крепление к креслу, опорному блоку с гидроблоком и плевательницей или системе Radius. Жесткий кронштейн Блок управления на три наконечника с расширением до 4. 2-литровая емкость для воды (Radius) 15” кабель USB 2.0 от головного блока к креслу. Адаптер для кресла.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 447725 | Установка стоматологическая | Стационарный работающий от сети (сети переменного тока) комплект устройств, разработанный для обеспечения персонала стоматологического кабинета всем необходимым для лечения зубов пациента. Система, как правило, позволяет использовать сжатый воздух, воду, электричество, газ, проводить аспирацию, оснащена поверхностями деки стола или столика с выступающей крышкой, плевательницей и иногда стоматологическим светильником. Система имеет фиксированное расположение (т.е., не является передвижной) и имеет встроенный блок с инструментами для обеспечения врача необходимыми стоматологическими инструментами. Кресло для осмотра/лечения пациента, как правило, является частью этой системы. |