РК МИ (ИМН)-0№026372

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.05.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026372

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Катетер Фолея баллонный силиконизированный

Торговое название каз

Баллонды силикондалған Фолей катетері

Назначение

Заболевания мочевыделительной системы, уход за больными во время и после операции, также используются с диагностической целью, при нарушении мочевыделения. Катетер используется для кратковременного, не более 5-7 суток, по рекомендации лечащего врача,, в зависимости от состояния, катетеризации мочевого пузыря у пациентов, которые не способны к естественному процессу мочеиспускания или процесс затруднен в связи травмами или заболеванием. Для гемостаза путем компрессии и промывания мочевого пузыря.

Область применения

Урология, терапия, хирургия, акушерство и гинекология, анестезиология и реанимация, педиатрия, травматология, рентгенология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Катетеры Фолея выпускают из силиконизированного латекса, что обеспечивает комфортность и безопасность для пациента. Плавный переход от баллона к кончику катетера уменьшает возникновение травм при его введении. Баллон имеет ребристую структуру для поддержания формы, а также для полного выпуска воздуха и легкого удаления катетера. Катетеры выпускают различных диаметров. Стерильно.

Краткая техническая характеристика каз

Фолей катетері пациенттің қауіпсіздігі мен жайлылығын қамтамасыз ететін силикондалған латекстен жасалады. Баллоннан катетердің ұшына қарай тегіс өту катетерді енгізу кезінде жарақат алу қаупін азайтады. Пішінін ұстап тұру мақсатында баллон қырлы, сондай-ақ ауаны толығымен шығаруға және катетерді оңай алуға арналған құрылымға ие. Катетерлер әртүрлі өлшемдерде шығарылады. Стерильді.

Комментарий к сроку хранения

Катетеры Фолея должны храниться в сухом помещении при температуре от +5°С до +25°С на стеллажах, на расстоянии не менее 1 метра от нагревательных приборов, в местах, защищенных от агрессивных сред, не подвергать воздействию ультрафиолетового света.

код НМИРК	Наименование	Описание
101773	Катетер уретральный постоянный для дренажа	Стерильная гибкая трубка с надувным баллоном на дистальном конце, предназначенная для введения через уретру и удержания в мочевом пузыре или ложе предстательной железы для использования в качестве постоянного терапевтического устройства для дренажа мочи; некоторые модели могут также использоваться для инфузии жидкостей (ирригации). Изделие может иметь изогнутый кончик (тип Кудэ) для облегчения процесса введения; некоторые модели могут поставляться с проводником, используемым при возникновении трудностей с введением (например, в случаях увеличенной предстательной железы); изделие не содержит антибактериальных веществ. Большинство моделей широко известны как катетер Фолея, изделие вводится профессиональными медицинскими работниками. Это изделие для одноразового использования.