РК-МТ-5№015157
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№015157
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.02.2016
Дата истечения
17.02.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№015157
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Монитор медицинский "ММ-18И"
Торговое название каз
"ММ-18И" медициналық мониторы
Назначение
Монитор предназначен для оценки параметров функционального состояния пациентов в отделениях анестезиологии и реанимации в качестве монитора пациента, а также для измерения параметров и анализа физиологического состояния пациентов и обработки результатов измерений в реальном масштабе времени.
Область применения
В операционных отделениях анестезиологии и реанимации, интенсивной терапии, других отделениях медицинских учреждении, где требуется длительный мониторинг состояния пациентов.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
По способу защиты от поражения электрическим током монитор относится к классу I. Монитор защищён от воздействия разряда дефибриллятора и электрохирургического оборудования.
Электропитание монитора может осуществляться:
- от сети переменного тока напряжением (230±23) В частотой 50 Гц;
- от встроенного источника питания (аккумуляторной батареи) напряжением(12±2) В, емкостью 3,3 А/ч; непрерывная работа (полный заряд) - 1,5 ч;
- максимальная потребляемая мощность 150 Вт.
Габаритные размеры монитора - (450x360x170) мм.
Масса монитора не более - 7,0 кг.
Время заряда внутреннего аккумулятора до 90 % емкости - 3 ч.
Время полного заряда аккумулятора - 6 ч.
Технические характеристики дисплея монитора следующие:
- дисплей монитора - цветной на тонкопленочных транзисторах 1366х768 точек, диагональ экрана 45 см (18,5 дюймов);
- построение эпюр ЭКГ, SрO2, ИАД1, ИАД2, ДЫХ/ГАЗ, ЭЭГ;
- изображение значений величин ЧСС, SрO2, НИАД, ИАД, ЧД, T1, T2, ДT, EtCО2, FiCО2, EtN2O, FiN2O, EtО2, FiO2, EtAA, FiAA. PVCs,ST, AWRR, CSI, BS%, EMG%, SQI%, CВ.
Краткая техническая характеристика каз
Электр то?ты? со?уынан ?ор?ау т?сілі бойынша монитор ішкі ?оректендіру к?зімен 1-клас?а жатады. Монитор дефибриллятор ж?не электрохирургиялы? жабды?ты? разрядыны? ?серінен ?ор?ал?ан. Мониторды? электр ?оректендіруі келесі жа?дайларда ж?зеге асуы м?мкін:
- 50 Гц жиілікті (230±23) В кернеумен айнымалы то? желісінен;
- сыйымдылы?ы 3,3 А/са?. (12±2) В кернеумен кіріктірілген ?оректендіру к?зінен (аккумулятор батареясынан); ?здіксіз ж?мыс (толы? заряд) - 1,5 ч;
- максималды т?тынылатын ?уат 150 Вт.
Мониторды? габариттік ?лшемдері – (450x360x170) мм.
Мониторды? салма?ы - 7,0 кг арты? емес.
Ішкі аккумуляторды зарядтау уа?ыты 90 % сыйымдылы??а дейін - 3 са?.
Аккумуляторды? толы? зарядталу уа?ыты - 6 са?.
Монитор дисплейіні? техникалы? сипаттамалары келесідей:
- мониторды? дисплейі - ж??а ?лдірлі транзисторларда?ы т?рлі т?сті 1366х768 н?ктелер, экранны? диагоналы 45 см (18,5 дюйм);
- ЭКГ, SрO2, ИА?1, ИА?2, ТЫН/ГАЗ, ЭЭГ эпюрларды ??ру;
- ЖЖЖ, SрO2, ИЕА?, ИА?, ТЖ, T1, T2, ДT, EtCО2, FiCО2, EtN2O, FiN2O, EtО2, FiO2, EtAA, FiAA. PVCs,ST, AWRR, CSI, BS%, EMG%, SQI%, ЖШ шамаларыны? м?ндеріні? кескіні.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|