РК-ИМН-5№015161
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№015161
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.02.2016
Дата истечения
18.02.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№015161
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Кровопроводящие магистрали для гемодиализа в наборе артерия-вена AV-Set ONLINEplus 5008-R
Торговое название каз
AV-Set ONLINEplus 5008-R қан өткізгіш магистральдарды артерия-көк тамыр жинағында
Назначение
Кровопроводящие магистрали применяются для лечения гемодиализом больных с острой почечной недостаточностью, с терминальной стадией хронической почечной недостаточности и для экстракорпоральной детоксикации при различных видах отравлений, а также для проведения ультрафильтрации при наличии гипергидратации у больных с различными патологическими состояниями в реаниматологии, нефрологии, токсикологии, кардиологии, терапии.
Область применения
Реаниматология, нефрология, токсикология, кардиология, терапия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Магистрали предназначены для проведения экстракорпоральной процедуры гемодиализа на аппарате "Искусственная почка" и состоят из артериальной и венозной частей, венозной ловушки и насосного сегмента. Специальный датчик позволяет измерять давление в артериальном сегменте магистрали.
Сегмент насоса – 8,0 мм
Капельная камера - 22 мм
Объем заполнения – 132 мл
Стерилизация - электронно-лучевая
Краткая техническая характеристика каз
Тораптар «Жасанды б?йрек» ??рыл?ысында ?ан тазартуды? экстракорпоральды ?дісін ж?ргізу ?шін арнал?ан ж?не к?ре тамыр ж?не к?к тамыр б?лімдерінен, к?ктамыр ?а?паны ж?не сор?ы буынты?ынан т?рады. Арнайы тетік торапта?ы к?ре тамыр буынты?ында ?ысымды ?лшеуге м?мкіндік береді.
Сор?ы буынты?ы:8 мм.
Камера тамшылары: 22 мм
Толу к?лемі: 161 мл
Стерилдеу: электронды-с?улелі
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 564429 | Набор кровепроводящих трубок для гемодиализа, одноразового использования | Набор сегментов трубок и связанных с ними изделий (например, коннекторов, зажимов), предназначенных для использования с целью переливания крови между устройством сосудистого доступа пациента и гемодиализатором во время гемодиализа; иногда называется кровепроводящей магистралью для гемодиализа. Это изделие для одноразового использования. |