РК-ИМН-5№015165

Тип

МИ

Дата регистрации

18.02.2016

Дата истечения

18.02.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015165

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

1 г.

Торговое название

ПГА плетенная шовная нить Helm-Syntha стерильная, однократного применения, размерами USP 8/0 (метрический 0.4), 7/0 (метрический 0.5), 6/0 (метрический 0.7), 5/0 (метрический 1), 4/0 (метрический 1.5), 3/0 (метрический 2), 2/0 (метрический 3), 0 (метрический 3.5), 1 (метрический 4), 2 (метрический 5), длиной 45см, 75см, 90см с колющими, режущими, колюще-режущими, обратно режущими, таперкат иглами 13 мм, 14 мм, 15 мм, 16 мм, 17 мм, 18 мм, 19 мм, 20 мм, 24 мм, 25 мм, 26 мм, 30 мм, 35 мм, 36 мм, 40 мм, 45 мм, 48 мм, 50 мм и длиной 150 см без игл

Торговое название каз

Стерилді, бір рет қолданылатын ПГА Helm-Syntha өрілген тігістік жіп, өлшемдері USP 8/0 (0.4 метрлік), 7/0 (0.5 метрлік), 6/0 (0.7 метрлік), 5/0 (1 метрлік), 4/0 (1.5 метрлік), 3/0 (2 метрлік), 2/0 (3 метрлік), 0 (3.5 метрлік), 1 (4 метрлік), 2 (5 метрлік), ұзындығы 45см, 75см, 90см, үшкір, кескіш, үшкір-кескіш, кері кескіш, таперкат инелерімен 13 мм, 14 мм, 15 мм, 16 мм, 17 мм, 18 мм, 19 мм, 20 мм, 24 мм, 25 мм, 26 мм, 30 мм, 35 мм, 36 мм, 40 мм, 45 мм, 48 мм, 50 мм және инесіз 150 см ұзындығымен

Назначение

Желудочно-кишечная хирургия, гинекология, слизистые оболочки, брюшина, паренхиматозные органы, фасции, мышцы, урология, подкожная клетчатка, закрытие ран, глазная хирургия

Область применения

Для общего использования в хирургии

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Синтетический рассасывающийся стерильный хирургический шовный материал, изготовленный из сополимера, состоящего на 90 % из Гликолида и на 10 % из L-Лактида. Изделие очень удобно в манипуляциях, надежно держит узел. Для снижения капиллярности и фитильности, уменьшения "пилящего" эффекта при проведении через ткани, а также повышения надежности хирургического узла на нити наносят пленочное покрытие из рассасывающегося полимера. После имплантации в ткани шовный материал сначала разрушается, а затем рассасывается в организме; степень рассасывания может несколько отличаться в зависимости от вида ткани. Процесс рассасывания начинается через 15-30 дней и завершается через 60-90 дней. Механизм рассасывания гидролитический. Нити ПГА в живых тканях подвергаются строго контролируемому гидролитическому распаду на привычные для организма метаболиты - воду и углекислый газ. Тканевая реакция: умеренная. Нельзя использовать при сердечно-сосудистых и нейрологических операциях. Простерилизован этилен оксидом, не подлежит повторной стерилизации. Изделие упаковано в индивидуальный блистер, обеспечивающий сохранение эксплуатационных и медицинских характеристик в течение всего срока хранения, и в картонную коробку. Выпускается в безигольном исполнении и с иглой. Хранить при температуре не выше 25°С вдали от влажных мест и источников тепла.

Краткая техническая характеристика каз

Синтетический рассасывающийся стерильный хирургический шовный материал, изготовленный из сополимера, состоящего на 90 % из Гликолида и на 10 % из L-Лактида. Изделие очень удобно в манипуляциях, надежно держит узел. Для снижения капиллярности и фитильности, уменьшения "пилящего" эффекта при проведении через ткани, а также повышения надежности хирургического узла на нити наносят пленочное покрытие из рассасывающегося полимера. После имплантации в ткани шовный материал сначала разрушается, а затем рассасывается в организме; степень рассасывания может несколько отличаться в зависимости от вида ткани. Процесс рассасывания начинается через 15-30 дней и завершается через 60-90 дней. Механизм рассасывания гидролитический. Нити ПГА в живых тканях подвергаются строго контролируемому гидролитическому распаду на привычные для организма метаболиты - воду и углекислый газ. Тканевая реакция: умеренная. Нельзя использовать при сердечно-сосудистых и нейрологических операциях. Простерилизован этилен оксидом, не подлежит повторной стерилизации. Изделие упаковано в индивидуальный блистер, обеспечивающий сохранение эксплуатационных и медицинских характеристик в течение всего срока хранения, и в картонную коробку. Выпускается в безигольном исполнении и с иглой. Хранить при температуре не выше 25°С вдали от влажных мест и источников тепла.

Признаки

Комментарий к сроку хранения