РК-МТ-5№015169

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№015169

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.02.2016

Дата истечения

22.02.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№015169

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Электрокардиограф Cardiofax m, модель ECG-2350

Торговое название каз

Cardiofax m электрокардиографы, моделі ECG-2350

Назначение

Предназначен для измерения биоэлектрических потенциалов сердца, их регистрации, хранения и анализа.

Область применения

В учреждениях здравоохранения, больницах, научно-исследовательских центрах, отделений общей терапии, при экстренных ситуациях и визитов на дом к пациенту

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Электрокардиограф ECG-2350 предназначен для медицинского использования для обработки сигналов, вырабатываемых сердцем и получаемых через два или более электродов, а также для отображения кривых и/или подготовки регистрации данных электрических сигналов. Данное устройство представляет собой переносной ЭКГ- терминал, измеряющее ЭКГ в 12 отведениях. Питание от сети переменного тока. Напряжение сети: от 100 до 240 В. Частота сети: 50 или 60 Гц ± 1 Гц. Потребляемая мощность: 150 ВА. Батарея: 12В. Работа от батареи: более 30 минут. Габариты: 348,5 Шх 127,5 Вх 256 Г мм ± 10%. Вес:4,2 кг ± 10% (без батареи и бумаги для регистрации).

Краткая техническая характеристика каз

ECG-2350 электрокардиографы медициналы? пайдалану?а, ж?ректен шы?арылатын ж?не екі немесе одан к?п электродтардан алынатын сигналдарды ??деу ?шін, сонымен ?атар ?исы? сызы?тарды к?рсетуге ж?не/немесе электр сигналдарды? м?ліметтерін тіркеуді дайындау?а арнал?ан. Б?л ??рыл?ы 12 стандартты таралымда ЭКГ ?лшейтін, тасымалданатын ЭКГ-терминал болып табылады. Айнымалы то? желісінен ?уаттанады. Желі кернеуі: 100 ден 240 В дейін. Желі жиілігі: 50 немесе 60 Гц ±1 Гц. Т?тыну ?уаты: 150 ВА. Батарея: 12В. Батареямен ж?мыс уа?ыты: 30 минуттан аса. Габариті: 348,5 Е х 127,5 Б х 256 А мм ± 10%. Салма?ы: 4,2 кг ± 10% (батареясыз ж?не тіркеуге арнал?ан ?а?азсыз).

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
561273	Электрокардиограф, профессиональный, многоканальный	Устройство, предназначенное для использования медицинским работником в клинических условиях с целью регистрации и обработки данных электрической активности сердца для цифрового отображения в виде графика, для помощи врачу в оценке электрофизиологии сердца [электрокардиография (ЭКГ)]. Предназначено для регистрации электрического сигнала от двух или более комплектов электродов (ЭКГ-отведений) одновременно (многоканальное). Может применяться для пациентов в состоянии покоя (ЭКГ покоя) и/или во время физических нагрузок (ЭКГ с нагрузкой /стресс-тест). Включает в себя либо встроенный дисплей, либо предназначено для передачи данных ЭКГ на серийное устройство для отображения; электроды ЭКГ могут входить в комплект. Также в комплект может входить программное обеспечение для интерпретации данных и/или функция телеметрии данных.