РК МИ (ИМН)-0№026380

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.05.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026380

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Бинт тканый медицинский нестерильный, размерами: 5мх10см, 5мх14см, 7мх14см, 10мх10см, 10мх16см, тип 50 m

Торговое название каз

Медициналық стерильді емес тоқылған бинттер, өлшемдері: 5мх10см, 5мх14см, 7мх14см, 10мх10см, 10мх16см, типі 50 m

Назначение

Бинты тканые медицинские нестерильные предназначены для фиксации стерильного материала на ране, для фиксации суставов и конечностей.

Область применения

Хирургия, терапия, травматология и ортопедия.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Бинты тканые медицинские нестерильные изготавливают из пряжи отбеленной. Бинты скатаны в ровный или слегка сплюснутый цилиндр. В зависимости от назначения бинты изготавливают различной длины и ширины. Белизна - не менее 80%; Разрывная нагрузка - не менее 78N; Смачиваемость - не более 10 сек; Капиллярность - не менее 7 см/ч.

Краткая техническая характеристика каз

Медициналық стерильді емес тоқылған бинттерді ағартылған иірімжіптен дайындайды. Бинттер тегіс немесе аздап қабысқан цилиндр түрінде шиыршықталған. Тағайындалуына байланысты бинттердің ұзындығы мен ені әр түрлі дайындалады. Ақшылдығы – 80% кем емес; Үзілу жүктемесі – 78N кем емес; Ылғалдылық - 10 секундтан аспайды; Капиллярлық - 7 см/сағ кем емес.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре до +30°С и влажности до 65%.

код НМИРК	Наименование	Описание
792645	Рулон марлевый тканый, нестерильный	Нестерильное изделие в форме длинной полоски из растягивающегося впитывающего тканого материала (например, хлопка, целлюлозы), свернутого в рулон, и, как правило, разработанное для использования в различных целях (неспециализированное), например, для использования в качестве первичной повязки на рану, для удержания на месте повязки, наложения на травмы и компрессии. Это не специальная компрессионная повязка, изделие не содержит латекс. Это изделие для одноразового использования.