РК-ИМН-5№000001

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№000001

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.02.2016

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№000001

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Линзы контактные мягкие Sauflon UV BioClear 1 Day №30, Sauflon UV BioClear Toric №6, Sauflon UV BioClear №6, Sauflon UV NewDay №30, Sauflon Clariti №6

Торговое название каз

Жанаспалы жұмсақ линзалар Sauflon UV BioClear 1 Day №30, Sauflon UV BioClear Toric №6, Sauflon UV BioClear №6, Sauflon UV NewDay №30, Sauflon Clariti №6

Назначение

Предназначен для коррекции зрения

Область применения

Офтальмология, коррекция зрения.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Биомиметические стерильные мягкие контактные линзы в 0,9% физиологическом растворе. С содержанием воды 55%-56% и 44%-45% филкона IV1.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
992452	Линза контактная мягкая корригирующая, дневного ношения	Мягкая глазная линза предназначена для ношения непосредственно на роговице и прилегающих лимбальных и склеральных областях глаз для коррекции рефракционных нарушений (например, близорукость, дальнозоркость, астигматизм, пресбиопии) или после операции; ее необходимо удалять перед сном. Устройство может быть окрашено / тонировано, что облегчает работу или меняет внешний вид глаз в косметических целях; оно может включать ультрафиолетовый блокатор. Аппарат выполнен из различных синтетических полимерных материалов, основные полимерные молекулы гидрофильны (например, гидрогель); обеспечивает диффузию кислорода (O2) к поверхности глаза. Устройство многоразового использования.