РК-ИМН-5№000528
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000528
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.02.2016
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000528
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Материал пломбировочный стоматологический COMPOLUX химического отверждения
Торговое название каз
Химиялық жолмен қатырылатын COMPOLUX стоматологиялық пломбалағыш материалы
Назначение
Предназначен для пломбирования полостей классов III и V, I класса премоляров, а также выборочных реставраций класса IV, когда эстетический эффект является приоритетным
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Основу Compolux составляет смола Bis-GMA. Наполнитель имеет размер частиц в пределах от субмикрона до 20 микрон. Содержание наполнителя составляет 63% по объему.
Материал имеет удобную для работы консистенцию, высокую прочность выполненных реставраций и рентгеноконтрастность.
Краткая техническая характеристика каз
Compolux негізін Bis-GMA шайыр ??райды. Толтыр?ышыны? б?лшектеріні? ?лшемі субмикронннан 20 микрон?а дейінгі шекте.. Толтыр?ышты? м?лшері к?лем жа?ынан 63 пайыз ??райды.
Материал ж?мыс жасау ?шін ?олайлы консистенция?а ие, орындал?ан реставрацияларды? беріктігі жо?ары ж?не рентгеноконтрастылы
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 201240 | Материал стоматологический пломбировочный композитный самополимеризующийся | Стоматологический пломбировочный композитный материал, состоящий из смеси частиц стекла и керамики, распределенных в синтетическом самополимеризующемся органическом матриксе, который обычно применяется для заполнения полостей в зубах или восстановления поврежденной ткани зуба. Обычно представляет собой систему из двух паст (самополимеризующихся при их соединении) состоящего, в основном, из диметакрилатной смолы [(например, бифенол A и глицидилметакрилат (BIS-GMA)]; наполнитель обычно делается из стекла, кварца или керамики. Обычно, одна паста содержит акселератор, а другая – катализатор, которые полимеризуют твердую смолу. Этот продукт одноразового использования должен совпадать с цветом собственного зуба по эстетическим соображениям. |