РК-ИМН-5№015182
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№015182
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.02.2016
Дата истечения
24.02.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№015182
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Проводник с датчиком давления Verrata
Торговое название каз
Verrata қысым көрсеткіші бар өткізгіш
Назначение
Предназначено для измерения давления в кровеносных сосудах, в том числе и коронарных и периферических сосудах, во время диагностических и / или каких-либо инвазивных процедур
Область применения
Интервенционная кардиология и радиология
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Проводник давления VERRATA™ является управляемым проводником контроля давления со смонтированными 3-сантиметровыми датчиками давления, проксимальными к наконечнику. Проводник VERRATA™ измеряет давление если используется с SmartMap, линейкой продуктов s5 и системами ComboMap. Проводник VERRATA™ имеет диаметр 0.014 дюймов (0.36 MMS) и доступен в вариантах длины 185 см или 300 см*, и также с прямыми или "J"-образными наконечниками. Проводник VERRATA™ упакован, предварительно соединен с соединительной частью с устройством вращающего момента, чтобы облегчить навигацию через сосудистую систему.
Краткая техническая характеристика каз
VERRATA™ қысым өткізгіші-3-сантиметрлік қысым датчиктері орнатылған, ұштыққа проксимальді қысымды бақылауды басқарушы өткізгіші болып табылады. VERRATA™ өткізгіші SmartMap, s5 өнімдерінің желісі және ComboMap жүйесімен пайдаланылса, қысымды өлшейді. VERRATA™ өткізгішінің диаметрі 0.014 дюйм (0.36 MMS) бар және ұзындығы 185 см немесе 300 см* нұсқаларында, сондай-ақ түзу немесе "J" - тәрізді ұштықтарына қол жетімді. VERRATA™ өткізгіші қапталған, қантамыр жүйе арқылы навигацияны жеңілдету үшін, алдын ала айналмалы сәттің құрылғысымен біріктіргіш бөлігіне қосылған.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 111244 | Проводник для системы внутрисосудистого гемодинамического мониторинга | Стерильный управляемый компонент системы внутрисосудистого гемодинамического мониторинга для измерений in vivo артериального давления и/или скорости кровотока во всех кровеносных сосудах, включая коронарные и периферические артерии, во время диагностики и/или интервенционных процедур. Он обычно состоит из длинного тонкого гибкого стержня со встроенными датчиками для измерения давления/кровотока на рабочем конце и датчика крутящего момента для облегчения навигации по сосудистой системе; на проксимальном конце изделия имеется ручка и кабель (или кабели) для соединения с системой мониторинга. Это изделие для одноразового использования. |