РК-ИМН-5№015180
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№015180
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.02.2016
Дата истечения
24.02.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№015180
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
10 г.
Торговое название
Штифты стоматологические стекловолоконные Икадент, варианты исполнения
Торговое название каз
Икадент шыны талшықты стоматологиялық штифттері, орындалу нұсқалары
Назначение
Предназначены для восстановления частично разрушенной коронковой частей зуба в клинических условиях
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Штифты изготовлены из стекловолоконного композита.
Штифт эндоканальный:
Цилиндрическая форма:
Диаметр:1,0 мм; 1,2 мм; 1,4 мм; 1,6 мм.
Длина: 18,0 мм.
Цилиндро-коническая форма:
Длина общая: 17, 0 мм.
Длина цилиндрической части: 9,6 мм; 10,8 мм.
Длина конической части: 6,2 мм; 7,4 мм.
Диаметр в основании: 1,25 мм; 1,4 мм, 1,55 мм.
Диаметр в апикальной части: 0,7 мм, 0,9 мм.
Штифт анкерный:
Длина общая: 12,0 мм; 14,2 мм; 16,0 мм.
Длина надкорневой части: 4,0 мм; 5,0 мм; 6,0 мм.
Длина внутрикорневой части: 8,0 мм; 9,2 мм; 10, 0 мм.
Диаметр надкорневой части: 2,3 мм; 2,6 мм; 3,1 мм.
Диаметр внутрикорневой части в основании: 1,25 мм;1,4 м; 1,55 м.
Диаметр внутрикорневой части в апикальной части: 0,7 мм; 0,9 мм
Краткая техническая характеристика каз
Штифттер шыны талшы?ты композиттен дайындал?ан.
Эндо?зекті штифт:
Цилиндр т?рінде:
Диаметрі:1,0 мм; 1,2 мм; 1,4 мм; 1,6 мм.
?зынды?ы: 18,0 мм.
Цилиндрлік-конусты т?рі:
Жалпы ?зынды?ы: 17, 0 мм.
Цилиндрлік б?лігіні? ?зынды?ы: 9,6 мм; 10,8 мм.
Конусты б?лігіні? ?зынды?ы: 6,2 мм; 7,4 мм.
Т?біні? диаметрі: 1,25 мм; 1,4 мм, 1,55 мм.
Апикальді б?лігіні? диаметрі: 0,7 мм, 0,9 мм.
Анкерлік штифт:
Жалпы ?зынды?ы: 12,0 мм; 14,2 мм; 16,0 мм.
Т?бір ?сті б?лігіні? ?зынды?ы: 4,0 мм; 5,0 мм; 6,0 мм.
Т?бір іші б?лігіні? ?зынды?ы: 8,0 мм; 9,2 мм; 10, 0 мм.
Т?бір ?сті б?лігіні? диаметрі: 2,3 мм; 2,6 мм; 3,1 мм.
Негіздегі т?бір іші б?лігіні? диаметрі: 1,25 мм;1,4 м; 1,55 м.
Апикальді б?ліктегі т?бір іші б?лігіні? диаметрі: 0,7 мм; 0,9 мм.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 456786 | Штифт для пломбирования корневого канала, стандартный | Предварительно изготовленный стержень, разработанный для введения в корневой канал конкретного пациента для поддержки и ретенции протеза коронки. Как правило, это плотное цилиндрическое металлическое (например, из нержавеющей стали, сплава золота) изделие, проксимальный конец которого подходит для поддержки коронки наверху; однако, могут выпускаться изделия различных форм, размеров и материалов (например, из керамики, фиброармированных полимеров). Кроме того, доступны изделия различных типов (например, без резьбы, с резьбой или саморез; прямой или зауженный). Это изделие для одноразового использования. |