РК-МТ-5№015178

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№015178

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.02.2016

Дата истечения

24.02.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№015178

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат лазерный дерматологический СО2RE, с принадлежностями

Торговое название каз

Дерматологиялық лазерлік CO2RE аппараты, керек-жарақтарымен

Назначение

Применяется в области эстетической медицины для фракционного омоложения и удаления дефектов кожи.

Область применения

Дерматокосметология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система CO2RE представляет собой лазерное устройство, работающее с использованием углекислого лазера с длинной волны излучения 10600 нм. При этом устройство предназначено для обработки выбранных участков кожи пациента импульсами лазерного луча энергией до 90 мДж. Выходная мощность, макс. пиковая: 60 Ватт. Энергия лазерного луча, настраиваемая, диапазон 1-90 мДж. Частота импульсов: до 16,7 кГц. Продолжительность импульса: 20-3000 мкс. Стабильность мощности ?1,5 Ватта (?5%). Потребление электроэнергии 100-240 В переменного тока, 50/60 Гц, 7,1 А, однофазовая линия.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
269050	Система лазерная дерматологическая твердотельная	Лазерная установка, работающая от сети переменного тока, в которой поступающая энергия (например, от лампы-вспышки, диодного лазера) используется для возбуждения стержня из стекла/кристалла или волокна с элементом стекла/кристалла (известно как волоконный лазер) с целью создания пучка интенсивного лазерного излучения, предназначенного для разрезания, иссечения, абляции и выпаривания мягких тканей при использовании в дерматологии для омоложения кожи, лечения акне и/или удаления очагов поражения/нежелательных волос/татуировок; некоторые модели могут также использоваться в процедурах коагуляции/гемостаза. Система, как правило, содержит источник света, устройство(а) для доставки/позиционирования световода и элементы управления/ножной переключатель; система не использует технологию удвоения частоты.