РК-МТ-5№015175

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№015175

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.02.2016

Дата истечения

24.02.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№015175

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Лазерная система Alex TriVantage

Торговое название каз

Alex TriVantage лазерлік жүйесі

Назначение

Применяется в области эстетической медицины для лазерной обработки татуировок и доброкачественных пигментных поражений кожи.

Область применения

Дерматокосметология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Лазерная система представляет собой оптико-волоконный александритовый лазер импульсного типа. Состоит из александритовой лазерной головки, затвора лазера, источника питания и циркуляционного насоса для подачи охлаждающей жидкости (дистиллированной воды). Номинальная длина волны: 755 нм. Направляющий луч: класс 3R. Максимальная проводниковая мощность: 12,5 х 106 Вт. Максимальная проводниковая энергия: 625 МДж. Частота следования импульсов: однократный импульс; повторяющиеся импульсы в 1, 2, 3, 4 и 5 Гц. Длительность импульса - 50 наносекунд. Способ охлаждения: воздушное. Стабильность выхода энергии: +/- 14 %. Погрешности выхода энергии, в < + 20 %. Напряжение и мощность: 220-230В переменного тока, 50/60 Гц, однофазовая, 4000 ВА или 16А при 230 В переменного тока. Рекомендуемая сеть на 26 А.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
269050	Система лазерная дерматологическая твердотельная	Лазерная установка, работающая от сети переменного тока, в которой поступающая энергия (например, от лампы-вспышки, диодного лазера) используется для возбуждения стержня из стекла/кристалла или волокна с элементом стекла/кристалла (известно как волоконный лазер) с целью создания пучка интенсивного лазерного излучения, предназначенного для разрезания, иссечения, абляции и выпаривания мягких тканей при использовании в дерматологии для омоложения кожи, лечения акне и/или удаления очагов поражения/нежелательных волос/татуировок; некоторые модели могут также использоваться в процедурах коагуляции/гемостаза. Система, как правило, содержит источник света, устройство(а) для доставки/позиционирования световода и элементы управления/ножной переключатель; система не использует технологию удвоения частоты.