РК-МТ-5№015186

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№015186

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.02.2016

Дата истечения

24.02.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№015186

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

ZeroG Роботизированная подвесная система статической и динамической поддержки веса тела для реабилитации функции ходьбы и восстановления равновесия ZeroG Gait, ZeroG Lite, ZeroG Passive в комплекте

Торговое название каз

ZeroG жүріс пен тепе-теңдікті қалпына келтіру функциясын оңалтуға арналған дене салмағын статистикалық және динамикалық қолдаудың роботтандырылған аспалы жүйесі ZeroG Gait, ZeroG Lite, ZeroG Passive жиынтықта

Назначение

ZeroG Роботизированная подвесная система статической и динамической поддержки веса тела для реабилитации функции ходьбы и восстановления равновесия

Область применения

Реабилитационное отделение при поликлиниках, больницах и медицинских стационарах

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система разгрузки веса Запатентованная система динамической разгрузки веса ZeroG Статическая разгрузка веса: 0 - 180 кг (0 - 400 фунтов) Динамическая разгрузка веса: 0 - 90 кг (0 - 200 фунтов) Компьютер с сенсорным экраном и мобильное устройство Google Nexus для ПО беспроводного управления позволяют врачу контролировать и изменять параметры системы Компьютерный контроль результатов пациента Расширенные функции обеспечения безопасности защищают пациентов от падений и получения травм. Интерфейс пользователя Компьютер с сенсорным экраном ПО беспроводного управления на мобильном устройстве Требования по электропитанию 1 выделенная линия 208-230 В переменного тока, 15 А (NEMA 6-20, straight blade receptacle (штепсельное соединение тип B)) 2 линии 100-120 В переменного тока, 10 А (NEMA 5-15R штепсельное соединение тип B) Питание беговой дорожки 1 выделенная линия 120 В переменного тока, 20 А (NEMA 6-20R, штепсельное соединение тип B) для дорожки PPS или 1 выделенная линия 230 В переменного тока, 20 А (NEMA 6-20R, штепсельное соединение тип B) для дорожки Split-Belt Требования к пациентам Максимальный вес пациента: Беговая дорожка: 226 кг (500 фунтов) при беге, 362 кг (800 фунтов) при ходьбе Система разгрузки веса: 180 кг (400 фунтов) Максимальный рост пациента: 1,8 - 2,4 м (6 - 8 футов), с учетом подъема, исходя из того, что высота потолков 3 метра (10 футов)

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
613093	Подвес к системе подъема и перемещения пациента с ампутированными конечностями	Подъемное устройство, используемое вместе с системой подъема пациента для обеспечения поддержки пациента с ампутированной конечностью во время его подъема в положение сидя, когда его тело (спина, руки и ягодицы) обернуто лямкой для поднятия. Как правило, выпускается в виде фрагмента прочного текстильного материала в форме буквы U с подъемными ремнями или петлями, опора для спины и сидение сконструированы таким образом, чтобы можно было отклоняться назад в достаточной степени для того, чтобы компенсировать отсутствие равновесия из-за ампутированных ног пользователя; данная конструкция гарантирует, что пользователь не опрокинется вперед и не упадет с изделия. Это изделие, пригодное для многоразового использования.