РК-ИМН-5№115097
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№115097
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.02.2016
Дата истечения
28.02.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№115097
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Стоматологический бор с алмазным покрытием "Bosphorus" различных вариантов исполнения
Торговое название каз
"Bosphorus" алмас жабынды стоматологиялық бор, түрлі орындалу нұсқаларында
Назначение
Боры с алмазным покрытием предназначены для обработки твердых тканей зуба.
Область применения
Терапевтическая и ортопедическая стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Эксплуатация бора со скоростью вращения,превышающей рекомендуемые скорости,может повредить форму боров с широкой головкой, а также увеличивает риск излома. Не оказывайте ненужного давления на бор во время препарации. Диапазон давления на бор в зависимости от вида операции составляет 0.3-2N. Чрезмерное давление на бор отрицательно влияет на препарацию и увеличивает риск излома бора. Для обеспечения эксплуатации детали с максимальным сроком важен минимальный контакт во время препарации. Если во время операции бор вращается со скоростью 1500 оборотов, необходимое количество используемой воды для обеспечения достаточного охлаждения составляет не менее 50мл/мин. Для боров общей длиной более 19мм и диаметром рабочего окончания 1,8 мм. требуется дополнительное внешнее охлаждение. В зависимости от вида операции рекомендуется одевать защитные очки.Не рекомендуется держать боры на стенде или поддоне, т.к. это может привести к нарушению их форм.
В борах марки "Bosphorus" для оптимального результата должно использоваться 50% максимальной скорости.
Краткая техническая характеристика каз
Эксплуатация бора со скоростью вращения,превышающей рекомендуемые скорости,может повредить форму боров с широкой головкой, а также увеличивает риск излома. Не оказывайте ненужного давления на бор во время препарации. Диапазон давления на бор в зависимости от вида операции составляет 0.3-2N. Чрезмерное давление на бор отрицательно влияет на препарацию и увеличивает риск излома бора. Для обеспечения эксплуатации детали с максимальным сроком важен минимальный контакт во время препарации. Если во время операции бор вращается со скоростью 1500 оборотов, необходимое количество используемой воды для обеспечения достаточного охлаждения составляет не менее 50мл/мин. Для боров общей длиной более 19мм и диаметром рабочего окончания 1,8 мм. требуется дополнительное внешнее охлаждение. В зависимости от вида операции рекомендуется одевать защитные очки.Не рекомендуется держать боры на стенде или поддоне, т.к. это может привести к нарушению их форм.
В борах марки "Bosphorus" для оптимального результата должно использоваться 50% максимальной скорости.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 788697 | Бор стоматологический алмазный, многоразового использования | Режущий вращающийся твердосплавный инструмент, рабочая часть которого покрыта частицами алмаза. Бор устанавливается в наконечник, который, совершая вращение, позволяет резать твердые ткани в полости рта, например, кость или зуб. Также может использоваться для резки твердых металлов, пластмасс, керамики и подобных материалов для производства стоматологических изделий. Может быть одноразовым и многоразовым. |