РК-МТ-5№017960

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№017960

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.05.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№017960

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Офтальмоскоп PICCOLIGHT, EUROLIGHT различных модификаций с принадлежностями

Торговое название каз

Офтальмоскоп PICCOLIGHT, EUROLIGHT түрлі модификацияларда керек-жарақтарымен

Назначение

Офтальмоскопы KaWe используются для прямого осмотра глазного дна с использованием прямой офтальмоскопии

Область применения

Офтальмология.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Сетевое напряжение: 2,5 или 3,5 В Зарядное напряжение: 240 В Головка: пластиковая Ручка: металлическая или пластиковая Лампа: Ксеноновая, галогеновая, вакуумная, светодиодная Источники энергоснабжения: Батарея или перезаряжаемый аккумулятор KaWe.

Краткая техническая характеристика каз

Желі кернеуі: 2,5 немесе 3,5 В Зарядтау кернеуі: 240 В Бастиек: пластик Тұтқа: металл немесе пластик Шам: Ксенондық, галогендік, вакуумдық, жарық диодтық Энергиямен жабдықтау көздері: Батарея немесе қайта зарядталатын KaWe аккумуляторы.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
413529	Офтальмоскоп прямой	Переносной офтальмологический инструмент с электропитанием, предназначенный для удерживания около глаза пациента для изучения внутренних структур глаза и других структур глаза [например, глазного дна (сетчатки), роговицы, водянистой влаги, хрусталика и стекловидного тела] путем создания вертикального (неперевернутого) изображения с приблизительно 15-кратным увеличением. Он состоит из основного блока (обычно называемого головкой) со встроенным источником света, который направляется через зрачок для освещения внутренней части глазного яблока, зеркала с одним отверстием, через которое смотрит врач, и диска, содержащего линзы различной оптической силы; к головке может прилагаться специальная насадка с источником питания.