РК-ИМН-5№115104
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№115104
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.02.2016
Дата истечения
28.02.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№115104
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Отрезы марлевые медицинские нестерильные 1м; 2м; 3м; 5м; 10м; 20м
Торговое название каз
Медициналық стерильді емес дәке кесінділері 1м; 2м; 3м; 5м; 10м; 20м
Назначение
Отрезы предназначены для изготовления сорбционных перевязочных средств: салфеток, шариков, хирургических тампонов, а также ватно-марлевых повязок
Область применения
Применяется в качестве операционно-перевязочных средств и в области гигиены
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Поверхностная плотность отреза должна быть не менее 36 г/м2; разрывная нагрузка полоски отреза размером (50х200) мм должна быть, Н (кгс) не менее:
- по основе - 78,0 (8,0);
- по утку - 34,0 (3,5); массовая доля хлористых солей не более 0,02%, массовая доля сернокислых солей не более 0,02%, массовая доля кальциевых солей, не более 0,06%, время определения содержания окисляемых веществ не менее 5 минут; массовая доля жировых веществ не более 0,3 %; смачиваемость для хлопчатобумажной марли не более 10 с, а для смешанной марли не более 6 с; капиллярность не менее 10 см/ч; влажность (5,0-8,5) %; зольность не более 0,3%; белизна не менее 80%.
Краткая техническая характеристика каз
Поверхностная плотность отреза должна быть не менее 36 г/м2; разрывная нагрузка полоски отреза размером (50х200) мм должна быть, Н (кгс) не менее:
- по основе - 78,0 (8,0);
- по утку - 34,0 (3,5); массовая доля хлористых солей не более 0,02%, массовая доля сернокислых солей не более 0,02%, массовая доля кальциевых солей, не более 0,06%, время определения содержания окисляемых веществ не менее 5 минут; массовая доля жировых веществ не более 0,3 %; смачиваемость для хлопчатобумажной марли не более 10 с, а для смешанной марли не более 6 с; капиллярность не менее 10 см/ч; влажность (5,0-8,5) %; зольность не более 0,3%; белизна не менее 80%.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 792645 | Рулон марлевый тканый, нестерильный | Нестерильное изделие в форме длинной полоски из растягивающегося впитывающего тканого материала (например, хлопка, целлюлозы), свернутого в рулон, и, как правило, разработанное для использования в различных целях (неспециализированное), например, для использования в качестве первичной повязки на рану, для удержания на месте повязки, наложения на травмы и компрессии. Это не специальная компрессионная повязка, изделие не содержит латекс. Это изделие для одноразового использования. |