РК-ИМН-5№007857
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№007857
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
01.03.2016
Дата истечения
01.03.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№007857
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Шовный хирургический нерассасывающийся материал NUROLON (черный), условным № 10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2 длиной нити (см): 45, 70, 75, 100 с атравматическими иглами и без игл
Торговое название каз
Хирургиялық сіңірілмейтін NUROLON тігіс материалы (қара), шартты № 10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2 жіп ұзындығы (см): 45, 70, 75, 100 жарақаттамайтын инелерімен және онсыз
Назначение
Шовные материалы "NUROLON"предназначаются для общего использования при соединении и/или сближении мягких тканей,
включая использование в сердечно-сосудистой, глазной хирургии и
нейрохирургии.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Шовный материал "NUROLON"является плетеным нерассасывающимся стерильным хирургическим шовным материалом из нейлона с покрытием и представляет собой длинную цепь алифатического полимера полиамида 6/6. Эмпирическая молекулярная формула полимера - (C12H22O2N2)n. Шовный материал имеет восковое покрытие, что придает ему гладкую, однородную поверхность. "NUROLON"поставляется окрашенным в черный цвет при помощи гематина HCK, Номер цветового кода 75290.
Краткая техническая характеристика каз
Тігіс "NUROLON" материалы ?аптал?ан нейлоннан т?ратын сі?бейтін стерилденген хирургиялы? тігіс материал болып табылады ж?не 6/6 полиамиді алифатты? полимеріні? ?зын тізбегін ??райды. Полимерді? эмпирикалы? молекулярлы? формуласы - (C12H22O2N2)n. Тігіс материал балауызбен ?аптал?ан, б?л оны? біртекті, жылтыр етеді. "NUROLON" НСК гематиніні? тк?мегімен ?ара т?ске боялып жеткізіліп беріледі.
Т?сіні? кодты? н?мірі 75290.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 413984 | Нить хирургическая полиамидная, нерассасывающаяся, полинить | Синтетическая нерассасывающаяся полинить, сделанная из нейлона (полиамидного полимера), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях. |