РК-ИМН-5№007841
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№007841
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
01.03.2016
Дата истечения
01.03.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№007841
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Шовный хирургический нерассасывающийся материал Ethilon (черный, синий) условным № 11-0, 10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2, 5 длиной нити (см): 13, 15, 30, 35, 45, 75, 100, 150, 200, 250 с атравматическими иглами и без игл
Торговое название каз
Ethilon хирургиялық сіңбейтін тігіс материалы (қара, көк) шартты № 11-0, 10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2, 5; жібінің ұзындығы (см): 13, 15, 30, 35, 45, 75, 100, 150, 200, 250 жарақаттамайтын инелерімен және инелерсіз
Назначение
Шовный материал ETHILON показан к применению для общего соединения и/или лигирования мягких тканей, включая использование в сердечно-сосудистой, глазной и нейрохирургии.
Область применения
Лечебно-профилактические учреждения
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Шовный материал "Ethilon" является синтетическим нерассасывающимся стерильным моноволоконным хирургическим шовным материалом и состоит из полиамида 6 [NH-CO-(CH2)5]n или полиамида 6.6 [NH-(CH2)6-NH-CO-(CH2)4-CO]n. Полиамид 6.6 образуется при поликонденсации гексаметилендиамина и адипиновой кислоты. Полиамид 6 образуется при полимеризации эпсилон-капролактама. Шовные материалы "Ethilon" окрашиваются гематеином HCK.
Краткая техническая характеристика каз
"Ethilon" тігіс материалы синтетикалық сіңбейтін стерильді моноталшықты хирургиялық тігіс материалы болып табылады және 6 [NH-CO-(CH2)5]n полиамидінен немесе 6.6 [NH-(CH2)6-NH-CO-(CH2)4-CO]n полиамидінен тұрады. Полиамид 6.6 гексаметилендиамин мен адипин қышқылы поликонденсация кезінде түзіледі. Полиамид 6 эпсилон-капролактам полимерлеу кезінде түзіледі. "Ethilon" тігіс материалы НСК гематеинімен боялады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
ниже 25°С, избегать контакта с влагой и направленным теплом
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 675883 | Нить хирургическая полиамидная, мононить | Стерильная синтетическая нерассасывающаяся мононить, сделанная из нейлона (полиамидного полимера), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками. Это не самофиксирующаяся нить; не содержит антибактериальные средства/материалы. Это изделие одноразового использования, предназначенное для использования в стерильных условиях. |