РК-ИМН-5№000582
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000582
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
01.03.2016
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000582
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Молокоотсос Medela модель Harmony ручной
Торговое название каз
Моделі Harmony қолмен басқарылатын Medela сүт сорғышы
Назначение
предназначен для использования кормящей мамой с целью сцеживания и сохранения молока в период отсутствия рядом ребенка.
Для эпизодической ликвидации небольшого негрубания молочных желез.
Область применения
Предназначен для использования в бытовых условиях и вне дома.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Ручной молокоотсос Harmony предназначен для сцеживания грудного молока.
Harmony подходит для:
- уменьшения/устранения трудностей, возникающих у мамы или у младенца
при грудном вскармливании;
- облегчения состояния груди при трещинах и кровоточивости сосков;
- формирования сосков, если они плоские или втянутые
Краткая техническая характеристика каз
Ручной молокоотсос Harmony предназначен для сцеживания грудного молока.
Harmony подходит для:
- уменьшения/устранения трудностей, возникающих у мамы или у младенца
при грудном вскармливании;
- облегчения состояния груди при трещинах и кровоточивости сосков;
- формирования сосков, если они плоские или втянутые
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 725903 | Молокоотсос, механический | Ручное приспособление для сцеживания грудного молока, как правило, с целью последующего кормления грудного ребенка. Создаёт незначительное разряжение в фигурной накладке на сосок; молоко сцеживается в присоединенный сосуд (обычно в стерильную бутылочку для кормления). Устройство держится в руках и управляется, как правило, самой матерью-донором. |