РК-ИМН-5№017897

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№017897

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.05.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017897

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Система дентальных имплантатов Hi-Tec implants в вариантах исполнения

Торговое название каз

Hi-Tec implants дентальді имплантаттар жүйесі орындалу нұсқасында

Назначение

Имплантаты могут замещать как отдельно стоящий зуб, так и использоваться в мостовидных конструкциях, включая условно - съемное и съемные протезирование. Имплантаты Hi - Tec implants могут использоваться при двухэтапной, одноэтапной и одномоментной установки и немедленной нагрузки. Имплантаты Hi - Tec implants – спроектированы для установки на верхней и нижней челюсти

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Краткая техническая характеристика каз

Имплантаттар жеке тұрған тісті алмастырған сияқты көпір тәрізді құрылымдарда да қолданылады, шартты түрде алмалы-салмалы және алмалы-салмалы протездеуді қоса алғанда. Hi - Tec implants имплантаттары екі кезеңді, бір кезеңді және бір сәттік орнату және дереу жүктеме кезінде пайдаланылуы мүмкін.

Комментарий к сроку хранения

От 0°C до + 25°C

код НМИРК	Наименование	Описание
566151	Система дентальной имплантации	Набор изделий, предназначенных для использования во время хирургического размещения дентального имплантата в альвеолярной и/или базальной кости нижней или верхней челюсти для обеспечения поддержки и ретенции зубного протеза (например, моста, одного зуба, покрывного протеза). Обычно состоит из стерильного эндостального дентального имплантата (тело имплантата и абатмента) и хирургических инструментов для имплантации.