РК-ИМН-5№015191

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№015191

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.03.2016

Дата истечения

01.03.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015191

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Комплект двухпросветного катетера proVencare для диализа: FDC-607,5P, FDC-610 P, FDC-810P, FDC-1115, FDC-1115J, FDC-1120, FDC-1220, FHC-1115, FHC-1115J, FHC-1120, FHC-1120J, FHC-1320

Торговое название каз

Диализге арналған proVencare екі өзекті катетерінің: FDC-607,5P, FDC-610 P, FDC-810P, FDC-1115, FDC-1115J, FDC-1120, FDC-1220, FHC-1115, FHC-1115J, FHC-1120, FHC-1120J, FHC-1320 жиынтығы

Назначение

Катетеры proVencare предназначены для обеспечения временного сосудистого доступа при процедурах гемодиализа, гемофильтрации и других экстракорпоральных методов очистки крови. Они могут быть установлены в подключичной, яремной или бедерной венах

Область применения

Реаниматология, нефрология, токсикология, кардиология, терапия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Катетер - 6,5Fх75мм, 6,5Fx100мм, 8Fx100мм, 11Fx150мм, 11Fx200мм, 12Fx200мм, 11.5Fx150мм, 11.5Fx200мм, 13Fx200мм, материал - полиуретан, Выносящая магистраль - прямая или изогнутая,; Проволочный проводник - 0,71мм х 500 мм, 0,89мм х 700 мм, 0,97мм х 700 мм, 0,81мм х 700мм, Дилататор - 7F x 150 мм, 8F x 150 мм, 11F x 150 мм, 12F x 150 мм, 13F x 150 мм, Проводниковая игла - 18G/70мм, 17G/70мм, LL-защитный колпачок - полиэтилен, раневая повязка

Краткая техническая характеристика каз

Катетер - 6,5Fх75мм, 6,5Fx100мм, 8Fx100мм, 11Fx150мм, 11Fx200мм, 12Fx200мм, 11.5Fx150мм, 11.5Fx200мм, 13Fx200мм, материал - полиуретан, Шы?ар-жол - т?зу немесе июлі, ?арамастан; Сымны? жолсерікі - 0,71мм х 500 мм, 0,89мм х 700 мм, 0,97мм х 700 мм, 0,81мм х 700мм, Дилататор – 7F x 150 мм, 8F x 150 мм, 11F x 150 мм, 12F x 150 мм, 13F x 150 мм, Жолсерікті? ине - 18G/70мм, 17G/70мм, LL- ?ор?анысты? б??тырма - полиэтилен, Жаралы? та??ыш

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
965966	Катетер для гемодиализа, неимплантируемый	Стерильная гибкая двухпросветная трубка, предназначенная для использования при создании краткосрочного (не более 30 дней) доступа к центральной вене (яремной, подключичной) и/или бедренной вене, в первую очередь, во время гемодиализа для проведения крови от пациента и возвращения ее обратно пациенту после процедуры искусственного кровообращения; также может использоваться во время гемоперфузий и/или афереза. Изделие предназначено для обеспечения коаксиального потока крови; изделие может быть рентгенопрозрачным. Могут прилагаться изделия, специально предназначенные для введения/обеспечения функционирования катетера (например, игла-интродьюсер). Это изделие для одноразового использования.