РК-ИМН-5№015187

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№015187

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.03.2016

Дата истечения

01.03.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015187

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Комплект стоматологический стерильный однократного применения Biodent®

Торговое название каз

Стерильді, бір рет қолдануға арналған Biodent® стоматологиялық жиынтығы

Назначение

осмотр и лечение полости рта

Область применения

стоматология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Комплект стоматологический стерильный однократного применения Biodent® состоит из зеркала стоматологического, зонда двухстороннего, пинцета металлического, слюноотсоса, салфетки бумажной, нагрудника, маски нетканой, валиков ватных, перчаток стерильных, шапочки медицинской, лотка. По требованию заказчика допускаются различные варианты комплектации набора. При поставке на потребительской (индивидуальной) упаковке комплектация будет нанесена в соответствии с заказом. Применяется в стоматологической практике для осмотра полости рта, диагностики и лечения стоматологических заболеваний.

Краткая техническая характеристика каз

Стерильді, бір рет қолданылатын Biodent® стоматологиялық жиынтығы стоматологиялық айнадан, екіжақты зондтан, металл пинцеттен, сілекей сорғыштан, қағаз сүрткіден, кеуде жапқыштан, тоқылмаған бетпердеден, мақта валиктерден, стерильді қолғаптардан, медициналық бас киiм, астаушадан тұрады. Тапсырушының талабы бойынша жинақты жиынтықтаудың түрлі нұсқаларына жол беріледі. Тұтынушының (жеке) қаптамасында жеткізілген кезде тапсырысқа сәйкес жиынтықталымы түсірілетін болады. Стоматологиялық тәжірибеде ауыз қуысын қарап тексеру, диагностикалау мен стоматологиялық ауруларды емдеу үшін қолданылады.

Комментарий к сроку хранения

При температуре -5+35°С и относительной влажности воздуха ≤80%.

код НМИРК	Наименование	Описание
336906	Набор стоматологический для самостоятельной экстренной фиксации пломбы/дентального протеза	Набор изделий и материалов, используемых в случае непредвиденных повреждений дентальных конструкций. Набор помогает пациенту провести первичную временную починку коронок, мостов, пломб, вкладок и проч. без помощи врача. Одноразовое применение, также может применяться для других целей.